18일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 2024년 12월 18일에 발표한 자료에 따르면, CT1812의 2상 SHIMMER 연구에서 얻은 주요 데이터가 포함된 슬라이드 프레젠테이션이 제공됐다.
이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 언급된 내용은 향후 업데이트나 보완이 없음을 명시하고 있다.
SHIMMER 연구는 레위체 치매 환자를 대상으로 진행된 안전성 및 내약성 연구로, CT1812의 효능 신호를 탐색하는 데 중점을 두었다.
연구는 미국 내 34개 사이트에서 진행되었으며, 2022년 3월에 첫 환자가 등록됐고, 2024년 11월에 마지막 환자가 연구를 마쳤다.연구는 3000만 달러의 NIA 보조금으로 부분적으로 자금을 지원받았다.
연구의 주요 목표는 CT1812의 안전성과 내약성을 확인하고, 행동, 운동, 인지 및 기능에 미치는 영향을 탐색하는 것이었다.
연구에 참여한 130명의 환자 중 44명은 100mg CT1812, 44명은 300mg CT1812, 42명은 위약으로 무작위 배정됐다.
연구 결과, CT1812는 행동, 인지, 기능 및 운동 영역에서 모두 개선 효과를 보였으며, 특히 행동 및 인지 평가에서 최대 91%의 개선이 관찰됐다.
CT1812는 신경정신적 평가에서 82%의 개선 효과를 나타냈고, 이는 환자들의 환각, 불안 및 망상 증상을 포함한 다양한 증상을 포괄한다.
연구에 따르면, CT1812를 투여받은 환자들은 일상생활 활동(ADL)에서 52%의 보존 효과를 보였으며, 운동 기능에서도 62%의 보존 효과를 나타냈다.
연구의 안전성 프로파일은 이전 CT1812 연구와 유사하며, 치료와 관련된 중대한 이상반응(SAE)은 17건이 보고됐고, 이 중 4건은 치료와 관련이 있었다.
연구 결과는 CT1812가 레위체 치매 치료에 대한 발전 가능성을 지니고 있음을 시사한다.
코그니션쎄라퓨틱스는 이 연구에 참여한 모든 환자와 그들의 보호자, 연구에 자금을 지원한 NIH 및 NIA, 그리고 연구에 참여한 모든 조사자와 인력에게 감사의 뜻을 전했다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1455365/000110465924129619/0001104659-24-129619-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
