10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 바이오크리스트파마슈티컬스는 2024년 4분기 및 전체 회계연도에 대한 ORLADEYO® (베로트랄스타트) 순매출 및 총매출에 대한 예비 비감사 결과를 발표했다.
회사는 2025년 전체 회계연도 ORLADEYO 순매출 및 총매출, 운영비용에 대한 가이던스를 제공했으며, 2025년 하반기에는 분기별 주당순이익(EPS) 수익성에 접근할 것으로 예상하고 있다.
보도자료는 2025년 1월 14일 샌프란시스코에서 열리는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 회사의 웹캐스트 발표와 관련된 내용을 언급했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
2024년 4분기 ORLADEYO 순매출은 1억 2천 3백 5십만 달러로 전년 대비 36% 증가했으며, 전체 회계연도 순매출은 4억 3천 7백만 달러로 전년 대비 34% 증가했다.
회사는 2025년 전체 회계연도 글로벌 ORLADEYO 순매출이 5억 1천 5백만 달러에서 5억 3천 5백만 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있다.
2024년에는 ORLADEYO 매출이 34% 증가하며, 2023년의 30% 성장률을 초과했다.
1,200명 이상의 미국 의사가 ORLADEYO를 처방했으며, 30개국 이상에서 수천 명의 환자가 혜택을 보았다.
2025년에는 12세 이하 아동을 위한 ORLADEYO 과립에 대한 신약 신청이 계획되어 있으며, 이는 상당한 미충족 수요를 해결할 예정이다.
2025년에는 Netherton 증후군(BCX17725) 및 당뇨병성 황반부종(아보랄스타트) 환자를 대상으로 한 파이프라인이 진행되고 있다.
2025년 전체 회계연도 GAAP 운영비용은 4억 8천 5백만 달러에서 4억 9천 5백만 달러 사이가 될 것으로 예상되며, 이 중 6천만 달러는 주식 기반 보상과 관련된 비용이다.
따라서 주식 기반 보상을 제외한 운영비용은 4억 2천 5백만 달러에서 4억 3천 5백만 달러로 예상된다.
2024년에는 매출 성장률이 운영비용 성장률을 크게 초과했으며, 이러한 추세는 계속될 것으로 예상된다.
향후 3년 동안 연평균 20%의 매출 성장률을 기대하고 있으며, 운영비용은 연평균 5% 성장할 것으로 보인다.
2024년의 상당한 운영 이익을 바탕으로, 2025년 하반기에는 분기별 긍정적인 EPS 및 긍정적인 현금 흐름에 접근할 것으로 예상하고 있으며, 2026년 전체 회계연도에는 EPS 기준으로 수익성을 달성할 것으로 보인다.
2025년 1월 14일 오후 6시(ET)에는 샌프란시스코에서 열리는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.
바이오크리스트파마슈티컬스는 유전성 혈관부종 및 기타 희귀 질환을 앓고 있는 사람들의 삶을 개선하기 위해 깊은 헌신을 가진 글로벌 생명공학 회사이다.
이 회사는 구조 기반 약물 설계 전문성을 활용하여 치료하기 어려운 질병을 목표로 하는 최초의 경구용 소분자 및 단백질 치료제를 개발하고 있다.
또한, 비GAAP 재무 지표를 포함하여, 주식 기반 보상 비용을 제외한 운영비용을 조정하여 2025년 전체 회계연도 GAAP 운영비용을 예상하고 있다.
이러한 비GAAP 지표는 특정 비현금 항목을 제외한 회사의 예상 재무 성과를 이해하는 데 유용하다.
이 보도자료에는 예비 비감사 매출 결과 및 향후 결과, 성과 또는 성취에 대한 전방위적 진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술은 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인에 의해 실제 결과가 크게 달라질 수 있다.이러한 불확실성으로 인해 이러한 전방위적 진술에 과도한 의존을 두지 않아야 한다.
바이오크리스트파마슈티컬스는 2024년 4분기 및 전체 회계연도의 매출 결과가 예비 비감사 결과와 크게 다를 수 있으며, ORLADEYO의 상업화 계획을 성공적으로 구현하거나 유지할 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있는 여러 요인이 있음을 경고하고 있다.
또한, FDA 또는 기타 규제 기관이 추가 연구를 요구할 수 있으며, 이는 임상 시험의 지연을 초래할 수 있다.
이러한 모든 요소들은 바이오크리스트파마슈티컬스의 실제 재무 결과가 예상과 일치하지 않을 수 있음을 시사한다.
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