18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 코야쎄라퓨틱스(증권 코드: COYA)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 운영 결과에 대한 정보를 공개하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 항목 2.02에 따라 제공된다.
코야쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 조절 T 세포(Treg) 기능을 향상시키기 위한 생물학적 제제를 개발하고 있다.
2024 회계연도의 주요 성과로는 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 저용량 인터루킨-2(LD IL-2)의 21주 이중 맹검, 위약 대조, 탐색적 2상 연구에서 염증성 혈액 마커의 유의미한 개선을 발표한 것이 있다.
또한, 전두측두엽 치매(FTD) 환자를 대상으로 한 LD IL-2 + CTLA4-Ig 조합의 학술 연구에 8명의 환자 중 5명이 등록되었음을 알렸다.
마드리드에서 열린 알츠하이머병 임상 시험 회의(CTAD24)에서 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 LD IL-2의 이중 맹검 연구 결과도 긍정적으로 발표되었다.
FDA와는 근거가 되는 비임상 데이터를 정렬하여 ALS 환자를 대상으로 한 COYA-302의 계획된 무작위 이중 맹검 위약 대조 2b 시험을 지원하기로 했다.
또한, 파이프라인 확장을 발표하며, COYA 303과 염증성 질환 치료를 위한 GLP-1 수용체 작용제와의 조합인 COYA 301의 새로운 지적 재산 포트폴리오를 제출했다.
2024 회계연도의 재무 하이라이트로는 138만 주의 보통주를 사모 배정하여 1천만 달러를 조달한 것이 있으며, 이 중 대부분의 투자자는 기존 기관 주주들이다.
알츠하이머 약물 발견 재단(ADDF)으로부터 FTD 치료를 위한 COYA 302 개발을 지원하기 위해 500만 달러의 전략적 투자를 받았다.
또한, Dr. Reddy’s Laboratories와의 첫 번째 수정 및 라이센스 계약에서 385만 달러를 수령하여 미국에서 ALS에 대한 COYA 302의 첫 번째 2상 임상 시험 자금을 지원할 예정이다.
2025년에는 ALS 환자를 대상으로 한 COYA-302 2상 시험 시작을 위한 추가 비임상 데이터 제출이 예정되어 있으며, IND 수락 및 첫 환자 투여 시 Dr. Reddy’s Laboratories로부터 840만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있다.
코야쎄라퓨틱스의 CEO인 아룬 스와미나탄 박사는 2024년의 진전을 긍정적으로 평가하며, 2025년에도 지속적인 성공을 위한 좋은 위치에 있다고 밝혔다.
그는 신경퇴행성 질환에 대한 진행 중인 프로그램에서 중요한 진전을 이루고 있으며, ALS 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 대조 2b 시험을 IND 수락 후 시작할 예정이다.
2024년 12월 31일 기준으로 코야쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 3,830만 달러였다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024 회계연도에 1,190만 달러로, 2023 회계연도의 550만 달러와 비교하여 증가했다.
이 변화는 주로 500만 달러의 전임상 비용 증가, 110만 달러의 내부 연구 및 개발 비용 증가, 30만 달러의 휴스턴 메소디스트 병원과의 후원 연구 계약에 따른 비용 증가로 인한 것이다.
일반 및 관리 비용은 890만 달러로, 2023 회계연도의 780만 달러와 비교하여 약 110만 달러 증가했다.
이 증가는 주로 120만 달러의 급여 및 직원 관련 혜택 증가, 30만 달러의 프랜차이즈 세금 및 라이센스 수수료 증가, 20만 달러의 투자자 및 공공 관계 비용 증가에 기인하며, 보험료 20만 달러 감소와 전문 서비스 비용 40만 달러 감소로 부분적으로 상쇄되었다.
2024 회계연도의 순손실은 1,490만 달러로, 2023 회계연도의 800만 달러와 비교하여 증가했다.
코야쎄라퓨틱스는 신경 염증을 타겟으로 하는 약물 후보를 개발하고 있으며, 이는 신경퇴행성 질환의 진행에 중요한 요인으로 작용한다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 3,830만 달러이며, 연구 및 개발 비용이 증가하고 있는 가운데 순손실이 1,490만 달러에 달하는 상황이다.
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