24일 미국 증권거래위원회에 따르면 CG온콜로지(나스닥: CGON)는 2025년 3월 24일, "크레토스티모겐 그레나데노레벡 데이터는 최상의 내구성을 지속적으로 보여주며 일관되고 매력적인 안전성과 효능을 입증한다"는 제목의 보도자료를 발표했다.
이번 발표에서 110명의 환자 중 83명(75.5%)이 고위험 BCG 비반응 비근육 침습성 방광암(CIS) 환자에 대한 크레토스티모겐 단독 요법의 3상 연구에서 언제든지 완전 반응(CR)을 달성했다.
2025년 1월 20일 데이터 마감 기준으로 12개월 시점에서 46%의 환자가 CR을 보였으며, 24개월 시점에서 30건의 확인된 반응이 있었다.반응의 중앙 지속 기간은 28개월을 초과하며, 데이터는 계속해서 성숙하고 있다.
BOND-003 Cohort C의 데이터는 스페인 마드리드에서 열리는 제40회 유럽 비뇨기학회(EAU)에서 발표되었다.
트리니티 J. 비발라쿠아 박사는 "크레토스티모겐의 강력한 안전성과 효능 프로필은 비근육 침습성 방광암 환자에게 충족되지 않은 필요를 해결한다"고 말했다.
EAU Congress에서 공유된 변환 데이터는 크레토스티모겐의 농도가 주입 직후 최고조에 달하고 4-5일 동안 국소적으로 유지된다.
또한, 크레토스티모겐의 방광 내 전달은 항약 항체 중화 작용을 줄여 치료 효능을 보존한다.
치료와 관련된 3등급 이상의 부작용이나 사망 사례는 보고되지 않았으며, 모든 등급의 부작용을 경험한 환자들은 평균 1일의 회복 시간을 보였다.97.3%의 환자가 모든 예상 치료를 완료하여 환자의 순응도가 높음을 보여주었다.가장 흔한 부작용(≥10%)은 방광 경련, 빈뇨, 배뇨 긴급성, 배뇨통, 혈뇨였다.
CG온콜로지의 앰바 벨레트 사장은 "우리는 BCG 비반응 NMIBC 환자에 대한 가장 큰 연구인 최신 BOND-003 결과에 매우 고무되어 있으며, 크레토스티모겐이 방광암 치료의 미래에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있다"고 말했다.
크레토스티모겐은 BCG 요법에 반응하지 않는 고위험 비근육 침습성 방광암 환자를 위한 3상 임상 시험인 BOND-003에서 평가되고 있는 조사 중인 방광 보존 치료제이다.
CG온콜로지는 방광암 환자에게 혁신적인 면역 요법을 통해 존엄성을 가지고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 세상을 꿈꾼다.
CG온콜로지의 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로, 크레토스티모겐의 잠재적 치료 이점과 관련된 위험과 불확실성을 포함한다.
실제 결과는 이러한 진술과 다를 수 있으며, SEC에 제출된 문서에서 설명된 위험 요소를 포함한다.
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