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이뮤니티바이오(IBRX), NMIBC 유두종 질환에 대한 보완 BLA 제출 및 ANKTIVA®의 림포페니아 치료를 위한 확대 접근 발표

공시팀 기자

입력 2025-04-15 21:28

이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 NMIBC 유두종 질환에 대한 보완 BLA를 제출했고 ANKTIVA®의 림포페니아 치료를 위한 확대 접근을 발표했다.

15일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 4월 15일 보도자료를 통해 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 추정 순 제품 수익 및 단위 판매량에 대한 사업 업데이트를 제공했다.

보도자료에 따르면, 이뮤니티바이오는 BCG 비반응성 비근육 침습성 방광암(NMIBC)의 유두종 질환에 대한 ANKTIVA®와 BCG의 병용 사용을 위한 보완 생물학적 제품 허가 신청(sBLA)을 제출했다.
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또한, 림포페니아 치료를 위한 ANKTIVA의 확대 접근 프로토콜(EAP)을 FDA에 제출했다.

2025년 1월에 영구 J코드(J9028)가 부여된 이후, 이뮤니티바이오의 2025년 1분기 ANKTIVA 단위 판매량은 2024년 4분기 대비 150% 증가했다.2025년 3월의 판매량은 2025년 2월 대비 69% 증가했다.

2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 이뮤니티바이오는 약 1억 6,500만 달러의 추정 순 제품 수익을 달성했으며, 이는 이전 분기의 720만 달러를 초과한 수치로, 분기 대비 129% 증가한 것이다.

이 보도자료에 보고된 금액은 이 보도자료 작성 시점에 이용 가능한 정보에 기반한 이뮤니티바이오의 초기 추정치를 반영하며, 2025년 3월 31일 기준 재무 결과나 위치에 대한 포괄적인 진술이 아니다.

이 보도자료는 이뮤니티바이오의 플랫폼에 대한 투자자 데이 프로그램 중에 진행될 예정인 여러 전문가와의 대화도 포함하고 있다.

이뮤니티바이오는 차세대 치료제 및 백신을 개발하는 수직 통합 생명공학 회사로, 암 및 감염병을 극복하기 위해 자연 면역 체계를 강화하는 데 중점을 두고 있다.

이 회사는 ANKTIVA를 포함한 다양한 면역 요법 및 세포 요법 플랫폼을 통해 질병에 대한 지속적이고 안전한 보호를 목표로 하고 있다.

이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이뮤니티바이오의 경영진의 현재 신념과 가정에 기반하고 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1326110/000132611025000044/0001326110-25-000044-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com

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