15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 그리바이오(나스닥: GRI)는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.
본 보고서와 부록 99.1에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 제출물에도 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.
2025년 1분기 재무 결과 요약에 따르면, 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 순손실은 300만 달러였다.
연구개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 160만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 90만 달러였다.
일반 관리 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 140만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 100만 달러였다.
2025년 3월 31일 기준으로 회사는 약 330만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.분기 종료 후, 회사는 총 500만 달러의 공모를 마감했다.
회사는 현재 운영 계획에 따라 기존의 현금 및 현금성 자산이 2025년 3분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 보고 있다.
그리바이오의 CEO인 마크 허츠 박사는 "우리는 GRI-0621의 진행 중인 2a 임상 시험에서 매우 고무적인 진전을 계속하고 있다. 첫 12명의 환자에서 2주 동안 관찰된 긍정적인 안전성 및 바이오마커 데이터, 환자 등록의 현재 모멘텀, 올해 예상되는 추가 데이터 결과를 바탕으로 우리는 주주들에게 단기 및 장기 가치를 창출할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿는다"고 말했다.
GRI-0621은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 개발 중인 1형 불변 NKT 세포 길항제이다. IPF는 폐의 비정상적인 흉터로 인해 산소가 혈류로 이동하는 것을 차단하는 드문 만성 진행성 폐 질환이다. 현재 IPF에 대한 치료는 제한적이며, 승인된 약물은 두 가지뿐이며, 심각한 부작용과 제한된 순응도를 동반하며 전체 생존에 영향을 미치지 않는다.
GRI-0621은 인체 iNKT 세포의 활성을 억제하는 소분자 RAR-βɣ 이중 작용제이다. 현재까지의 초기 시험과 경구 제형의 이전 시험에서 GRI-0621은 여러 질병 모델에서 섬유증을 개선하고 간 기능 검사 및 염증 및 손상의 여러 지표를 개선하는 것으로 관찰되었다.
2주 안전성 결과에 대한 사전 계획된 중간 분석에서 GRI-0621(4.5mg 경구 복용)은 프로토콜에 따라 평가된 첫 12명의 환자에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다. 2주 방문 시 평가된 12명의 환자에서 LDL, HDL 및 중성지방(TG) 수치에 따른 고지혈증은 관찰되지 않았다. GRI-0621을 복용한 환자에서 HDL, LDL 또는 TG 수치에 의미 있는 변화가 없었다.중간 분석 위원회는 연구가 계획대로 계속 진행되어야 한다고 권장했다.
중간 결과는 GRI-0621의 수용체 선택성이 이전 연구에서 1,700명 이상의 환자를 대상으로 52주까지 평가된 경구 타자로텐의 독성 프로필과 일치함을 보여준다. 또한, 2주 동안 첫 12명의 피험자에서의 중간 바이오마커 결과는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)에 의해 검토되었으며, GRI-0621 치료를 받은 환자와 위약 환자 간의 PRO-C3의 기준선 변화가 항섬유화 효과를 시사한다고 판단되었다.
IDMC는 현재까지 안전성 우려가 없으므로 GRI-0621을 평가하는 2a 연구가 계획대로 계속 진행되어야 한다고 권장했다. 2a 바이오마커 연구의 주요 결과는 2025년 3분기에 예상된다. GRI-0621의 향후 이정표로는 2025년 2분기에 6주 중간 결과 보고와 2025년 3분기에 2a 바이오마커 연구의 주요 결과 보고가 포함된다.
그리바이오는 염증, 섬유증 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 파이프라인을 발전시키는 생명공학 회사이다. 그리바이오의 치료법은 염증 연쇄의 초기 단계에서 질병 진행을 중단하고 면역 체계를 항상성으로 회복하기 위해 NKT 세포의 활성을 표적으로 설계되었다. 그리바이오의 주요 프로그램인 GRI-0621은 iNKT 세포 활성을 억제하는 약물로, 특발성 폐섬유증 치료를 위한 새로운 경구 치료제로 개발되고 있다.
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