4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 바이오에이지랩스는 기업 발표에서 특정 이정표의 예상 일정과 관련된 업데이트를 발표했다.
NLRP3 프로그램 업데이트에 따르면, 2025년 중반에 IND 제출 및 1상 SAD/MAD 시험 시작이 계획되어 있으며, 연말까지 초기 SAD 데이터가 예상된다.
전체 1상 SAD/MAD 데이터는 2026년 중반에 예상되며, 비만에 대한 개념 증명 데이터는 2026년 하반기에 예상된다.
APJ 작용제 프로그램 업데이트에서는 바이오에이지랩스가 경구 및 주사 투여를 위한 APJ 작용제 프로그램을 계속 진행하고 있으며, 2026년 말까지 IND 신청서를 제출할 것으로 기대하고 있다.
이 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.
역사적 사실과 관련되지 않은 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 여기에는 바이오에이지랩스의 제품 후보 개발 및 상용화 계획, 임상 시험의 일정 및 결과, 임상 활동 관리 능력, BGE-102 또는 APJ 프로그램에 대한 IND 제출 일정 및 규제 승인 획득 능력 등이 포함된다.
이러한 미래 예측 진술은 '목표', '예상', '믿음', '계획', '가능성', '예상' 등의 단어와 함께 제공될 수 있으며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.
바이오에이지랩스는 2025년 5월 6일 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출한 10-Q 양식의 '위험 요소' 섹션에 자세히 설명된 기타 위험과 불확실성을 포함하여, 제품 후보 개발, 규제 승인 및 상용화 능력, 임상 시험의 일정 및 결과, 기술 실패 또는 침해와 관련된 위험 등을 포함한다.
바이오에이지랩스는 새로운 정보, 미래 개발 또는 기타 이유로 인해 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.
이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 서명자는 아래에 서명된 바와 같이 이 보고서를 작성했다.
날짜는 2025년 6월 4일이며, 서명자는 Dov Goldstein, M.D.로, 최고 재무 책임자이다.
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