17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 스파이어쎄라퓨틱스(스파이어)는 SPY002(구 SPY002-091)와 SPY072(구 SPY002-072)의 첫 번째 인간 시험에서 긍정적인 1상 중간 결과를 발표했다.
두 항체는 TL1A를 표적으로 하는 혁신적인 장기 반감기 단클론 항체로, 임상 개발 업데이트도 함께 발표됐다.
스파이어는 SKYLINE-UC 플랫폼 시험의 시작과 RA, PsA, axSpA에서 anti-TL1A 치료를 평가하는 SKYWAY-RD 바스켓 시험의 공개를 알렸다.
SPY002와 SPY072는 최대 1500mg의 단일 용량에서 잘 견디며, 심각한 부작용이 보고되지 않았고, 분기별 또는 그보다 적은 빈도로 투여할 수 있는 장기 반감기를 보였다.
TL1A는 20주 동안 억제됐으며, SPY002의 반감기는 약 75일로, 첫 번째 세대 anti-TL1A 항체보다 3배 이상 길었다.
SKYLINE-UC 플랫폼 연구는 2025년 5월에 시작됐으며, SPY001(anti-α4ß7), SPY002(anti-TL1A), SPY003(anti-IL-23) 및 이들의 조합을 포함할 예정이다.
SKYWAY-RD 바스켓 연구는 RA, PsA 및 axSpA에서 SPY072를 평가하는 2상 바스켓 시험으로, 2025년 3분기에 시작될 예정이다.
스파이어의 임상 개발 계획은 2025년 하반기에 SPY003(anti-IL-23)의 1상 중간 결과를 포함하여, 2026년에는 SKYLINE-UC 시험에서 세 가지 장기 작용 항체의 개방형 단독 요법 데이터와 SKYWAY-RD 시험에서 SPY072의 RA, PsA 및 axSpA에 대한 세 가지 위약 대조 결과를 발표할 예정이다.
2027년에는 SKYLINE-UC 연구에서 단독 요법 및 조합 요법의 위약 대조 데이터를 발표할 예정이다.
스파이어의 CEO인 카메론 터틀은 "Phase 2 SKYLINE-UC 시험의 시작과 Phase 2 SKYWAY-RD 시험의 계획된 시작은 염증성 질환 치료에 있어 우리의 파이프라인이 혁신을 제공할 수 있는 잠재력을 탐색하는 중요한 전환점이다"라고 말했다.
스파이어는 2028년 하반기까지 자금이 확보돼 있으며, 향후 2년 동안 60억 달러 이상의 연간 수익 시장에서 9개의 개념 증명 결과를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
스파이어의 현재 재무 상태는 긍정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 주주 가치를 창출할 수 있는 잠재력이 크다.
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