17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 비스타젠쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
회사는 사회 불안 장애 치료를 위한 fasedienol의 PALISADE-3 3상 임상시험의 주요 결과가 올해 4분기에 발표될 것으로 예상하고 있으며, PALISADE-4 3상 임상시험의 주요 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.
회사는 6개의 고빈도 및 저소득 질환을 목표로 하는 5개의 새로운 비강 페린 후보 물질로 구성된 유망한 임상 단계 파이프라인을 선보였다.
비스타젠쎄라퓨틱스의 샤운 싱 CEO는 "이번 해는 비스타젠에게 중요한 해로, 사회 불안 장애를 위한 fasedienol의 등록 지향 PALISADE 프로그램에서 중요한 진전을 이룬 해"라고 말했다.
그는 "30백만 명 이상의 미국 성인이 이 심각하고 생명을 위협하는 장애로 고통받고 있으며, FDA 승인 급성 치료제가 없는 상황에서 긴급한 필요가 있다"고 강조했다.
이어 "환자와 의사들로부터의 열정이 우리를 계속해서 동기부여하고 있으며, 올해 말 PALISADE-3 시험의 주요 데이터에 대한 중요한 이정표를 향해 나아가고 있다"고 덧붙였다.
비스타젠은 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 itruvone과 폐경기 열감 및 기타 여성 건강 지표를 위한 PH80의 개발도 지속하고 있다.비스타젠의 임상 단계 신경과학 제품 후보들은 다음과 같다.
fasedienol은 사회 불안 장애(SAD)의 급성 치료를 위해 개발되고 있으며, PALISADE-3 3상 시험은 올해 4분기에 주요 데이터를 발표할 예정이다.PALISADE-4 3상 시험의 주요 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.
비스타젠은 PALISADE-3 또는 PALISADE-4가 성공할 경우, 2023년 하반기에 발표된 PALISADE-2의 긍정적인 결과와 함께 fasedienol의 효과에 대한 상당한 증거를 확립할 수 있을 것으로 믿고 있다.
또한, 비스타젠은 fasedienol에 대한 미국 등록 지향 비임상, CMC 및 인간 요인 프로그램을 계속 진행하고 있다.
itruvone은 주요 우울 장애에 대한 새로운 비시스템 치료제로 개발되고 있으며, PH80은 폐경기 열감 및 기타 여성 건강 지표에 대한 임상 개발을 준비하고 있다.
2025 회계연도 연구 및 개발(R&D) 비용은 3940만 달러로, 2024 회계연도의 2000만 달러에 비해 증가했다.
R&D 비용의 증가는 주로 연구, 임상 및 비임상 개발, 계약 제조 비용 및 인력 증가에 기인한다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 1710만 달러로, 2024 회계연도의 1410만 달러에 비해 증가했다.G&A 비용의 증가는 주로 인력 증가 및 컨설팅 및 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.
2025 회계연도의 순손실은 5140만 달러로, 2024 회계연도의 2940만 달러에 비해 증가했다.2025년 3월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 8050만 달러였다.
비스타젠은 2025년 6월 17일 오후 5시(동부 표준시)에 기업 업데이트를 제공하기 위해 컨퍼런스 콜 및 생중계 오디오 웹캐스트를 개최할 예정이다.
비스타젠의 본사는 캘리포니아주 남샌프란시스코에 위치하고 있으며, 비스타젠의 신경과학 파이프라인은 5개의 임상 시험 중인 페린 제품 후보로 구성되어 있다.
비스타젠은 현재의 치료 기준으로부터 소외된 개인들의 삶을 개선하기 위한 혁신적인 치료 옵션 개발에 열정을 가지고 있다.
현재 비스타젠의 재무 상태는 2025 회계연도에 5140만 달러의 순손실을 기록했으며, 8050만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.
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