26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 인뮨바이오가 2025년 6월 30일 월요일 오전 8시(동부 표준시)에 알츠하이머 초기 단계에 대한 MINDFuL 2상 시험의 주요 데이터를 발표하기 위해 컨퍼런스 콜을 개최한다.이 보도자료는 증거로서 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.MINDFuL 결과 발표에 대한 정보는 다음과 같다.
이 행사에 참여하려면 콜 시작 10분 전까지 전화하거나 아래의 웹캐스트 링크를 사용해야 한다.운영자에게 인뮨바이오 MINDFuL 컨퍼런스 콜을 요청해야 한다.
일자: 2025년 6월 30일, 시간: 오전 8시 동부 표준시, 참여자 전화번호: +1-800-267-6316, 국제 전화번호: +1-203-518-9783, 컨퍼런스 ID: INMUNE. **참고: 이 컨퍼런스 ID는 입장 시 필요하다.
웹캐스트 링크에 참여하려면 여기를 클릭하거나 아래 링크를 복사하여 브라우저에 붙여넣어야 한다.
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1725659&tp_key=5cf89734df 약 24시간 후에 통화의 전사가 제공될 예정이다.
또한, 2025년 7월 30일까지 1-844-512-2921 또는 1-412-317-6671(국제)로 전화하여 핀 번호 11159260을 입력하면 재생이 가능하다.
MINDFuL(NCT05318976) 시험은 조기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 국제적이고 블라인드된 무작위 2상 시험이다.조기 알츠하이머는 경도 인지 장애(MCI) 및 경도 알츠하이머 환자를 포함한다.
환자는 염증의 바이오마커 중 하나인 CRP, HgbA1c, ESR 또는 ApoE4 대립유전자가 높아야 한다.환자는 XPro™ 또는 위약(2:1 비율)을 6개월 동안 투여받는다.인지적 평가 지표는 EMACC와 CDR이다.XPro™는 주 1회 피하 주사로 투여된다.
MINDFuL 임상 시험에 대한 자세한 내용은 www.clinicaltrials.gov 또는 www.inmunebio.com을 방문해야 한다.
XPro™는 현재 임상 시험 중인 차세대 종양 괴사 인자(TNF) 억제제로, 현재 사용 가능한 TNF 억제제와는 다르게 용해성 TNF(sTNF)를 중화하고, 막 관통 TNF(tmTNF)나 TNF 수용체에는 영향을 미치지 않는다.
XPro™는 신경 염증을 감소시켜 신경 질환 환자에게 상당한 유익한 효과를 가져올 수 있다.
신경 염증을 표적하여 인지 기능을 개선하고 신경 세포 간의 통신을 회복하는 것의 중요성에 대한 자세한 내용은 인뮨바이오 웹사이트의 해당 섹션을 방문해야 한다.
인뮨바이오 Inc.는 공공 거래되는 임상 단계 생명공학 회사로, 질병과 싸우기 위해 선천 면역 체계를 표적하는 치료법 개발에 집중하고 있다.인뮨바이오는 세 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있다.
Dominant-Negative Tumor Necrosis Factor(DN-TNF) 제품 플랫폼은 선천 면역 기능 장애의 주요 원인인 용해성 TNF를 선택적으로 중화하는 기술을 활용한다.
DN-TNF 제품 후보는 경도 알츠하이머병, 경도 인지 장애 및 치료 저항성 우울증(XPro™) 치료에 대한 임상 시험 중이다.
Natural Killer Cell Priming Platform은 INKmune®를 포함하여 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하도록 개발되었으며, 현재 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 시험 중이다.
세 번째 프로그램인 CORDStrom™은 최근에 열성형 수포성 피부염에 대한 블라인드 무작위 시험을 완료한 독점적인 pooled, allogeneic, 인간 제대 유래 중간엽 줄기세포(hucMSCs) 플랫폼이다.
인뮨바이오의 제품 플랫폼은 만성 염증과 암에 의해 유도되는 질병에 대한 정밀 의학 접근 방식을 활용한다.자세한 내용은 www.inmunebio.com을 방문해야 한다.임상 시험은 초기 단계에 있으며 특정 결과가 달성될 것이라는 보장은 없다.
이 보도자료에 포함된 역사적 사실을 설명하지 않는 모든 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법에서 정의된 바와 같이 미래 예측 진술을 구성할 수 있다.
이 보도자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 현재의 기대를 기반으로 하지만 여러 가지 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.
실제 결과와 특정 사건 및 상황의 시기는 이러한 위험과 불확실성으로 인해 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
CORDstrom™, XPro1595(XPro™), INKmune®™는 여전히 임상 시험 중이거나 임상 시험을 시작할 준비 중이며, 미국 식품의약국(FDA) 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았으며, FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받을 것이라는 보장이나 특정 결과가 달성될 것이라는 보장이 없다.
실제 미래 결과가 현재의 기대와 실질적으로 다를 수 있는 요인은 회사의 임상 시험을 위한 약물 생산 능력, 회사의 운영을 지속하고 연구 개발, 임상 연구 및 향후 제품 상용화를 수행하기 위한 상당한 추가 자금의 가용성, 회사의 사업, 연구, 제품 개발, 규제 승인, 마케팅 및 유통 계획 및 전략과 관련된 위험과 불확실성을 포함하되 이에 국한되지 않는다.이러한 요인들은 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 서류에서 더 자세히 식별되고 설명된다.
회사는 이 보도자료 날짜 이후 발생할 수 있는 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
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