9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 THIO-101 2상 시험의 확장 단계에서 대만에서 첫 환자에게 약물을 투여했다. 이번 시험의 대륙 진입은 마이아에게 중요한 이정표가 되며, ateganosine(THIO)의 평가를 위한 환자 풀을 크게 확대한다. 현재 유럽과 아시아에서 시험에 대한 스크리닝이 진행 중이다.
시험 설계는 ateganosine을 세 번째 치료선(3L)에서 체크포인트 억제제(CPI)와 화학요법으로 치료받은 환자에게 평가하는 것이다. 두 가지 치료군이 연구되고 있으며, ateganosine과 cemiplimab(Libtayo®)의 병용 요법과 ateganosine 단독 요법이 포함된다. Regeneron은 병용군을 위해 Libtayo를 공급하고 있다.
NSCLC는 세계에서 가장 큰 종양학 적응증 중 하나로, 2024년 시장 가치는 341억 달러였으며, 2033년까지 688억 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 8.1%로 추정된다. 2025년 5월 15일 기준으로, 3차 치료를 받은 22명의 환자의 중앙 전체 생존 기간(OS)은 17.8개월로, 95% 신뢰구간(CI)의 하한은 12.5개월, 99% CI의 하한은 10.8개월이다.이 치료는 시험의 중증 환자 집단에서 일반적으로 잘 견뎌왔다.유사한 환경에서의 NSCLC 화학요법 연구는 전체 생존 기간이 5-6개월로 나타났다.
마이아의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "시험의 확장이 공식적으로 시작된 것에 대해 매우 기쁘다. ateganosine의 3차 NSCLC에서의 관찰된 OS는 모든 알려진 기준을 초과한다"고 말했다. 이는 현재 승인된 표준 치료가 없는 수십억 달러 규모의 시장에서 선도적인 위치를 차지할 수 있는 가능성을 제공한다.
ateganosine(THIO, 6-thio-dG 또는 6-thio-2’-deoxyguanosine)은 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활성을 평가하기 위해 현재 임상 개발 중인 최초의 클래스의 조사 약물이다. 텔로미어와 효소 텔로머라제는 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에서 중요한 역할을 한다. 수정된 뉴클레오타이드 6-thio-2’-deoxyguanosine은 텔로머라제 의존적인 텔로미어 DNA 변형, DNA 손상 반응 및 선택적 암세포 사멸을 유도한다.
ateganosine과 PD-(L)1 억제제를 순차적으로 치료하면 고급 생체 내 암 모델에서 암 유형 특이적 면역 기억을 유도하여 심각하고 지속적인 종양 퇴축을 초래한다. ateganosine은 현재 기존 체크포인트 억제제의 표준 치료 요법을 초과하여 진행된 NSCLC 환자에 대한 2차 또는 이후 치료로 개발되고 있다.
THIO-101은 다기관, 개방형, 용량 탐색 2상 임상 시험으로, ateganosine의 항종양 활성을 PD-(L)1 억제 후 평가하기 위해 설계된 첫 번째 시험이다. 이 시험은 cemiplimab(Libtayo®) 이전에 저용량의 ateganosine을 투여하면 면역 반응을 증대하고 연장할 것이라는 가설을 검증하고 있다. 시험 설계의 두 가지 주요 목표는 (1) 항암 화합물 및 면역 활성화제로서의 ateganosine의 안전성과 내약성을 평가하는 것과 (2) 전체 반응률(ORR)을 주요 임상 지표로 사용하여 ateganosine의 임상 효능을 평가하는 것이다.
연구의 확장은 이전 체크포인트 억제제 치료(CPI)와 화학요법에 저항성을 보인 3차 치료를 받는 고급 NSCLC 환자에서 전체 반응률(ORR)을 평가할 것이다. ateganosine과 cemiplimab(Libtayo®)의 병용 치료는 현재까지 중증 환자 집단에서 일반적으로 잘 견뎌왔다. 이 2상 시험에 대한 자세한 정보는 ClinicalTrials.gov에서 NCT05208944 식별자를 사용하여 확인할 수 있다.
마이아바이오테크놀로지는 암 환자의 생명을 의미 있게 개선하고 연장하기 위해 새로운 작용 메커니즘을 가진 잠재적인 최초의 클래스 약물의 개발 및 상용화에 집중하는 표적 치료, 면역 종양학 회사이다. 우리의 주요 프로그램은 텔로머라제 양성 암세포를 가진 NSCLC 환자를 위한 임상 개발 중인 잠재적인 최초의 클래스 암 텔로미어 표적 치료제인 THIO이다. 자세한 내용은 www.maiabiotech.com을 방문하면 확인할 수 있다.마이아는 이 보도자료에 포함된 역사적 사실 이외의 모든 진술이 미래 예측 진술임을 경고한다.
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