11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금의 총액은 약 4억 8천만 달러에 달했다.
VYGLXIA의 스피노세레벨라 아타시아(SCA) NDA는 2025년 4분기에 PDUFA 날짜가 예정되어 있으며, FDA의 임상 시험 검사는 관찰이나 발견 없이 완료되었고, 제출 검토는 계속 진행 중이다.
MoDE 및 TRAP 분해 플랫폼은 임상 개발을 진행 중이며, MoDE 분해제 BHV-1300의 1상에서 IgG 감소가 최대 87% 관찰되었고, 이는 그레이브스병 및 류마티스 관절염과 같은 IgG 매개 질환을 해결할 수 있는 잠재력을 지닌다.
TRAP 분해제 BHV-1400은 IgA 신병증 치료 가능성을 강조하는 80% 이상의 지속적이고 깊은 Gd-IgA1 감소를 보고했다.
차세대 Trop2 항체 약물 접합체(ADC) BHV-1510은 1상/2상 연구에서 조기 임상 활성을 보여주었고, Regeneron의 항-PD-1 세미플리맙(cemiplimab)과의 병용 요법에서도 유리한 약리학적 프로파일과 차별화된 안전성 프로파일을 입증했다.
BHV-1510과 세미플리맙으로 치료받은 6명의 환자 모두에서 종양 감소가 관찰되었고, 확인된 부분 반응이 포함되었다.
BHV-1530은 FGFR3 지향 ADC로, 요로상피암 및 기타 FGFR3 발현 고형 종양에 대한 잠재적 적용 가능성을 지닌다.
Kv7 유전자 변이에 의한 난치성 간질을 앓고 있는 아동에 대한 opakalim(BHV-7000)의 동정적 사용이 바이오헤이븐의 차세대 Kv7 활성제와 관련된 잠재적 임상 이점의 초기 증거를 제공했다.
BHV-8000은 파킨슨병(PD) 치료를 위한 TYK2/JAK1 억제제로, 중요한 염증 경로를 조절할 수 있는 잠재력을 지니고 있으며, 최근 2/3상 연구에 첫 환자가 등록되었다.
회사의 의장인 블라드 코릭 박사는 "VYGLXIA의 스피노세레벨라 아타시아에 대한 NDA에 대한 규제 결정을 기다리며, 회사는 이번 분기에 여러 임상 단계 자산에서 중요한 진전을 이루었다"고 말했다.
이어서 "우리는 FDA의 승인이 이루어질 경우 SCA에 대한 첫 치료제를 출시할 수 있는 전망에 대해 기대하고 있으며, 상업 팀은 이 높은 미충족 수요를 충족하기 위해 효율적인 출시를 보장하기 위한 적절한 조치를 취하고 있다"고 덧붙였다.
2025년 2분기 재무 하이라이트에 따르면, 연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 8천 436만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 3억 1천 481만 9천 달러에 비해 감소했다.
이 감소는 주로 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 Knopp에 지급된 일회성 비현금 비용 때문이었다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2천 733만 4천 달러로, 2024년 같은 기간의 1천 900만 달러에 비해 증가했다.
순손실은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1억 9천 814만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 3억 1천 977만 1천 달러에 비해 감소했다.
비GAAP 조정 순손실은 1억 6천 636만 5천 달러로, 2024년 같은 기간의 3억 8천 579만 달러에 비해 감소했다.
2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 5억 5천 415만 달러이며, 총 부채는 4억 1천 582만 8천 달러로 나타났다.
현재 회사는 4억 8천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 개발 및 상업화에 필요한 자금을 지원할 수 있는 충분한 재무적 여력을 제공한다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1935979/000193597925000067/0001935979-25-000067-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
