29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, WAVE라이프사이언스가 비만 치료를 위한 GalNAc-siRNA인 WVE-007의 INLIGHT 임상 시험에서 Activin E 타겟 참여 데이터를 발표했다.
이 데이터는 회사의 연례 애널리스트 및 투자자 연구 데이에서 공유되었으며, WVE-007의 단일 투여 후 1개월 시점에서 Activin E의 평균 감소가 최대 85%에 달하는 것으로 나타났다.이는 전임상 모델에서 체중 감소를 유도한 수준을 초과하는 수치다.WVE-007은 현재까지 일반적으로 안전하고 잘 견디는 것으로 평가됐다.
INLIGHT 임상 시험의 최저 용량 집단에서 Activin E 감소는 6개월 동안 지속됐으며, 이는 연 1회 또는 2회 투여의 가능성을 뒷받침한다.
또한, 2025년 4분기부터 체성분 및 체중에 대한 여러 임상 데이터 업데이트가 예상된다.
WAVE라이프사이언스는 2026년에 간 질환을 위한 PNPLA3 RNA 편집 후보인 WVE-008의 CTA 제출을 계획하고 있다.
WAVE라이프사이언스의 CEO인 Paul Bolno 박사는 "우리는 비만을 위한 INLIGHT 임상 시험의 첫 세 집단에서 단일 투여로 강력하고 지속적인 Activin E 감소를 관찰하게 되어 매우 기쁘다. 이는 우리의 전임상 데이터가 실제로 전환되고 있음을 나타내며, 우리의 독점 화학을 통해 가능해진 최상의 RNAi 방식이 될 수 있음을 확인시켜준다"고 말했다.
INLIGHT 임상 연구는 안전성 및 내약성뿐만 아니라 Activin E 감소와 같은 타겟 참여를 평가하기 위해 설계됐다.
240mg 및 400mg 집단에서 1개월 후의 Activin E 감소는 모두 통계적으로 유의미한 결과(p<0.0001)로 나타났다.
400mg 집단에서는 85% 감소, 240mg 집단에서는 75% 감소, 75mg 집단에서는 56% 감소가 관찰됐다.
240mg 및 400mg 집단에서 관찰된 1개월 Activin E 감소는 전임상 모델에서 체지방 감소를 유도한 수준을 초과했다.
75mg 집단에서는 Activin E 감소가 6개월 추적 관찰 기간 동안 지속돼 WVE-007의 연 1회 또는 2회 투여 가능성을 뒷받침했다.
WVE-007은 현재까지 안전하고 잘 견디는 것으로 평가됐으며, 독립 데이터 모니터링 위원회는 600mg 집단의 용량 확장을 지원했다.WAVE라이프사이언스는 INLIGHT에서 여러 임상 데이터 업데이트를 제공할 예정이다.
2025년 4분기에는 240mg 집단의 세마글루타이드 3개월 추적 데이터와 75mg 집단의 데이터가 포함될 예정이다.
2026년 1분기에는 240mg 집단의 6개월 추적 데이터와 400mg 집단의 3개월 추적 데이터가 예상된다.
2026년 2분기에는 400mg 집단의 6개월 추적 데이터와 3개월 추적 데이터가 포함될 예정이다.
WAVE라이프사이언스는 RNA 편집 및 RNAi 프로그램에서 여러 임상 업데이트를 계획하고 있으며, 이는 회사의 강력한 RNA 의약품 파이프라인에서 엄청난 가치를 창출할 수 있는 독특한 위치에 있다.
현재 WAVE라이프사이언스의 재무 상태는 안정적이며, 비만 치료를 위한 WVE-007의 임상 시험 결과는 긍정적인 방향으로 나아가고 있다.
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