10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 9일, 모노파테라퓨틱스 주식회사(이하 '모노파')가 미국 간 질환 연구 협회(AASLD)에서 개최된 'The Liver Meeting® 2025'에서 Phase 2 ALXN1840-WD-204 구리 균형 연구의 새로운 데이터와 분석 결과를 발표했다.이번 발표는 워싱턴 D.C.에서 2025년 11월 7일부터 11일까지 진행되었다.
모노파의 발표 제목은 '티오몰리브데이트 콜린을 투여받은 윌슨병 환자에서의 급속한 구리 균형 개선'이며, 런던 킹스 칼리지 병원 간 연구소의 간 전문의인 아프탑 알라 교수(MBBS, M.D., FRCP, Ph.D.)가 발표를 진행했다.
발표에서는 ALXN1840(티오몰리브데이트 콜린) 치료가 윌슨병 환자에서 일일 구리 균형을 급속하고 지속적으로 개선했다고 전해졌다. 이는 주로 대변을 통한 구리 배출 증가에 의해 이루어졌다.
연구에 참여한 환자(8명)의 평균 일일 구리 균형은 치료 전 기준선에 비해 유의미하게 낮아졌으며, 이는 개선을 나타낸다. 구리 균형은 초기 15mg 1일 1회 투여 기간(1-28일)과 전체 치료 기간(1-39일) 동안 개선되었으며, 이 기간 동안 환자들은 15mg를 격일로 또는 30mg를 1일 1회 투여받았다.
ALXN1840-WD-204 연구의 이러한 결과를 뒷받침하는 추가적인 비임상 및 임상 데이터도 발표될 예정이다.
발표 자료는 모노파의 웹사이트(https://www.monopartx.com/AASLD2025)에서 확인할 수 있으며, 초록은 AASLD 회의 웹사이트(https://www.aasld.org/sites/default/files/2025-10/HEP_82_S1-FINAL.pdf)에서 접근할 수 있다.
모노파테라퓨틱스는 윌슨병 치료를 위한 ALXN1840을 포함한 임상 단계의 생물의약품 회사로, 고급 암 이미징을 위한 Phase 1 단계의 MNPR-101-Zr 및 고급 암 치료를 위한 Phase 1a 단계의 MNPR-101-Lu와 늦은 전임상 단계의 MNPR-101-Ac225 프로그램을 보유하고 있다.
모노파는 1995년의 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다. 그러나 모든 미래 예측 진술이 이러한 식별 단어를 포함하는 것은 아니다. 미래 예측 진술은 모노파가 ALXN1840과 관련하여 시작할 계획인 규제 프로세스와 그 결과에 대한 불확실성을 포함한 위험과 불확실성을 포함하고 있다.
모노파가 마케팅 승인을 받을 경우 제품의 시장 수용률 및 가격, 효능 및 안전성 측면에서의 경쟁력, 그리고 모노파가 대형 제약 회사와 비교하여 이러한 제품을 경쟁력 있게 마케팅할 수 있는 능력에 대한 불확실성도 포함된다. 모노파가 계속해서 전임상, 임상, 규제, 상업적 개발을 지원하기 위해 충분한 자금을 조달할 수 있는 능력과 임상 시험 완료, 승인 프로세스 및 상업화 지원을 위한 추가 자금을 조달할 수 있는 능력도 포함된다.
실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다. 위험은 모노파의 증권 거래 위원회에 제출된 서류에서 더 자세히 설명되어 있다. 이 보도 자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 발표된 날짜에만 해당하며, 모노파는 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.
모노파테라퓨틱스에 대한 문의는 투자자 관계 담당자인 쿼안 부(Quan Vu)에게 연락하면 된다. 현재 모노파의 재무 상태는 임상 단계의 생물의약품 회사로서, 윌슨병 치료를 위한 ALXN1840을 포함한 여러 프로그램을 보유하고 있으며, 향후 임상 시험 및 상업화에 필요한 자금을 조달할 수 있는 능력이 중요하다.
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