14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 2025년 3분기 실적을 발표했다.
이번 분기 동안 회사는 총 2억 8,040만 달러의 연구개발 비용을 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 20.4% 증가한 수치다.
연구개발 비용의 주요 원인은 apitegromab의 임상 시험과 관련된 비용 증가로, 특히 2세 이하 SMA 환자를 대상으로 한 Phase 2 OPAL 시험의 시작이 포함된다.일반 관리 비용은 1억 3,118만 달러로, 전년 동기 대비 170.4% 증가했다.이는 인력 증가와 관련된 급여, 보너스 및 기타 비용이 주요 원인이다.
회사는 2025년 9월 30일 기준으로 2억 8,677만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 4억 1,171만 달러에 달한다.총 부채는 1억 6,672만 달러로, 이는 전년 동기 대비 56.6% 증가한 수치다.
스콜라락홀딩은 FDA로부터 apitegromab에 대한 우선 심사 지정을 받았으며, 이는 SMA 치료를 위한 중요한 진전을 의미한다.
그러나 2025년 9월 FDA로부터 받은 완전 응답 서한(CRL)은 제3자 충전 완료 시설에 대한 점검 결과와 관련된 사항으로, 회사는 이 시설이 재분류될 때까지 apitegromab의 생물학적 라이센스 신청서를 재제출할 계획이다.
회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 2,097만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.
스콜라락홀딩은 현재의 자산으로 2027년까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 보지만, 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있다.
회사는 또한 SRK-439와 SRK-181과 같은 추가 제품 후보에 대한 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보의 임상 시험이 성공적으로 진행될 경우, 향후 수익 창출이 가능할 것으로 기대하고 있다.
그러나 경쟁사들이 유사한 제품을 시장에 출시할 경우, 스콜라락홀딩의 시장 점유율이 감소할 수 있는 위험이 존재한다.
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