18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 18일, 코크리스탈파마(증권코드: COCP)는 에모리 대학교 의과대학의 기관생명윤리위원회(IRB)로부터 CDI-988을 이용한 1b 단계 인간 도전 연구를 시작할 수 있는 승인을 받았다.
이 연구는 CDI-988이 노로바이러스 감염에 대한 예방 및 치료제로서의 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 연구 대상자의 초기 선별 작업이 현재 진행 중이며, 등록은 2026년 1분기에 시작될 예정이다.
에모리 대학교 의과대학의 IRB 승인은 코크리스탈파마의 이전 규제 이정표인 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험용 신약(IND) 신청 승인에 이어 이루어졌다. CDI-988은 노로바이러스 급성 위장염의 예방 및 치료를 위해 개발된 최초의 경구용 항바이러스 약물 후보로, 모든 노로바이러스의 3CL 프로테아제의 보존된 영역을 표적으로 하는 광범위 억제제로 설계되었다.
이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 방식으로 진행되며, 에모리 대학교에서 18세에서 49세 사이의 건강한 피험자 최대 40명을 대상으로 한다. 참가자들은 노로바이러스 GII.2(스노우 마운틴 바이러스)로 감염될 예정이다. 연구의 주요 효능 지표는 임상 증상의 발생 감소를 평가하는 것이며, 2차 효능 지표는 바이러스 배출 및 질병의 중증도 감소에 초점을 맞춘다. 연구는 또한 CDI-988의 안전성과 약리학적 프로필을 평가할 예정이다.
추가 정보는 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다. 코크리스탈파마의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사는 "에모리 IRB의 승인은 우리의 1b 단계 노로바이러스 도전 연구를 진전시키는 중요한 이정표이다"라고 말했다. 그는 "노로바이러스 및 인간 도전 연구에 대한 에모리 팀의 뛰어난 전문성과 협력하게 되어 매우 기쁘다"고 덧붙였다.
코크리스탈파마의 노로바이러스 도전 연구는 전 세계적으로 연간 약 7억 건의 노로바이러스 발생을 해결하는 데 중요한 단계이다. 코크리스탈파마는 면역력이 약한 환자들 사이에서 노로바이러스 발생 및 만성 감염에 대한 혁신적인 의약품을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다.
제임스 마틴 CFO 겸 공동 CEO는 "CDI-988은 병원, 요양원, 크루즈선, 학교, 재난 구호 현장, 군사 환경 및 기타 반폐쇄 환경에서 빠르게 확산되는 전염성이 강한 노로바이러스 관리에 혁신을 가져올 수 있다"고 말했다. 그는 "예방 조치로 사용될 경우, 경구용 CDI-988은 잠재적인 해결책을 제공하고 새로운 방어층을 추가할 수 있다"고 강조했다.
CDI-988은 코크리스탈의 독자적인 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술로 설계되었다. 2025년 8월, 코크리스탈은 모든 CDI-988 용량 집단에서 1200mg의 최고 용량을 포함한 안전성 및 내약성에 대한 긍정적인 1상 데이터를 발표했다. 2025년 9월, 회사는 1b 단계 도전 연구에 대한 FDA의 연구 진행 허가서를 받았다.
노로바이러스는 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 일반적이고 전염성이 강한 바이러스로, 구역질, 구토, 복통 및 설사와 같은 급성 위장염 증상을 유발한다. 이 질병은 매년 전 세계적으로 약 20만 명의 사망을 초래하며, 사회적 비용은 약 600억 달러에 달한다. 미국에서는 노로바이러스가 매년 약 2100만 건의 급성 위장염 사례를 유발하며, 이 중 10만 9000명이 입원하고 46만 5000명이 응급실을 방문하며 거의 900명이 사망한다.이로 인해 연간 약 106억 달러의 경제적 부담이 발생한다.
코크리스탈파마는 독창적인 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술을 통해 항바이러스 치료제를 개발하고 있다. 이 회사의 플랫폼은 억제제 복합체의 3차원 구조를 원자 수준에 가까운 해상도로 제공하여 구조-활동 관계를 안내하는 즉각적인 통찰력을 제공한다. 이 기술의 목표는 급성, 만성 및 잠재적으로 팬데믹 바이러스 질환 치료를 위한 새로운 광범위 항바이러스제 개발을 촉진하는 것이다.
코크리스탈파마는 독창적인 구조 기반 기술을 활용하여 독창적인 항바이러스 약물을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 코크리스탈에 대한 추가 정보는 www.cocrystalpharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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