20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 20일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 "마이아바이오테크놀로지, 아테가노신 암 치료 프로그램 진전을 발표하며 2026년 임상 이정표 및 성장 모멘텀을 개요하다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
회사는 2025년 성과에 대한 기업 업데이트를 제공하고 2026년을 위한 주요 목표 및 성장 촉진제를 강조했다.
마이아의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "2025년 마이아의 강력한 임상 실행은 아테가노신과 체크포인트 억제제를 조합한 뛰어난 효능 데이터를 제공했으며, 이는 질병 조절, 반응률 및 생존 데이터가 표준 치료 기준을 훨씬 초과하는 결과를 보여주었다"고 말했다.
그는 "이 결과는 우리의 새로운 텔로미어 표적 과학을 명확히 구분하며, 2025년에 부여된 미국 FDA의 패스트 트랙 지정을 지원하여 아테가노신이 가속 승인 및 우선 심사 규제 경로에 적합할 가능성을 높인다"고 덧붙였다.
2025년 성과로는 FDA의 아테가노신에 대한 패스트 트랙 지정을 확보한 것, 면역요법 및 화학요법에 저항하는 3차 NSCLC 환자를 대상으로 한 THIO-104 3상 시험을 시작한 것, 아시아 및 유럽 국가를 포함한 환자 풀을 대폭 늘린 THIO-101 2상 임상 시험의 C 부분 확장 단계로의 진전을 포함한다.
또한, NIH로부터 230만 달러의 보조금을 수여받아 화학요법 및 면역요법에 저항하는 미국 환자 등록과 관련된 비용을 지원할 예정이다.
아테가노신은 현재 임상 개발 중인 유일한 직접 텔로미어 표적 항암제이며, 2026년의 목표로는 3상 연구에서의 초기 효능 측정, 2상 연구의 C 부분 종료, FDA와의 규제 상호작용 확대, 1상 시험에서 2세대 분자의 임상 개발 시작 등이 있다.
아테가노신은 비소세포 폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 현재 임상 개발 중인 최초의 텔로미어 표적 약물이다.
마이아바이오테크놀로지는 암 환자의 생명을 의미 있게 개선하고 연장할 수 있는 잠재적인 최초의 약물 개발에 집중하는 면역항암 회사이다.
2025년 12월 31일 기준으로 마이아의 이사 및 임원들은 500만 주 이상의 주식을 보유하고 있으며, 이는 회사의 약 13%에 해당한다.
현재 마이아바이오테크놀로지는 2026년 임상 이정표를 향해 강력한 모멘텀을 가지고 있으며, 아테가노신의 상업적 승인을 위한 목표를 향해 나아가고 있다.
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