28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 28일, 칼시메디카가 임상 시험의 독립 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따라 2상 KOURAGE 임상 시험을 중단했다.
KOURAGE 시험의 중단과 계획된 운영 비용의 감소에 따라, 칼시메디카는 재무 가이드를 업데이트하고 있다.
회사는 현재 보유하고 있는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자가 2026년 4분기까지의 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있으며, 이는 이전에 발표한 2026년 하반기까지의 가이드와 비교된다.
글로벌 금융 시장의 변동이 회사의 비즈니스에 미치는 영향, 회사의 계획 및 전략 실행 능력, Auxora에 대한 규제 승인 획득 및 유지 능력, 임상 시험 또는 전임상 연구의 결과가 미래에 관찰될 수 있는 결과를 나타내지 않을 수 있는 가능성, Auxora의 잠재적 안전성 및 기타 합병증, Auxora 개발 및 상용화의 범위, 시장의 크기 및 성장, 시장 수용의 비율 및 정도, 경제적, 비즈니스, 경쟁 및 규제 요인이 회사의 비즈니스에 미치는 영향, 지적 재산권 보호 능력, 정부 법률 및 규정의 영향, 회사의 재무 상태 및 추가 자본 필요성 등이 포함된다.
실제 결과가 미래 예측 진술에서 고려된 것과 실질적으로 다를 수 있는 추가적인 위험과 불확실성은 2025년 9월 30일 종료된 분기의 회사 분기 보고서의 '위험 요소' 항목에 포함되어 있으며, SEC에 제출된 이후의 회사의 10-K, 10-Q 또는 8-K 보고서에서도 확인할 수 있다.
회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없음을 밝힌다.
1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받았음을 확인한다.
날짜: 2026년 1월 28일, 서명: /s/ A. Rachel Leheny, Ph.D., 이름: A. Rachel Leheny, Ph.D., 직위: 최고 경영자.
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