17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 17일, 피카드 메디컬(증권 코드: PMI)은 29세 환자가 4년 이상 기증자 이식을 기다리는 동안 SynCardia 총 인공 심장으로 전적으로 지원받았다고 발표했다.
이 환자는 2021년 9월 2일 SynCardia 총 인공 심장을 이식받았으며, 1,600일 이상의 지속적인 인공 심장 지원 후 2026년 2월 24일 성공적인 심장 이식을 받았다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
피카드 메디컬의 CEO인 패트릭 NJ 슈네겔스버그는 "고급 심부전의 도전은 종종 적합한 기증자 장기를 찾는 데 필요한 시간"이라고 말했다.
"이 사례는 SynCardia 총 인공 심장이 중증 환자를 장기간 지원할 수 있음을 보여주며, 환자가 심장 이식을 기다리는 동안 집에서 생활할 수 있도록 한다." 총 인공 심장 치료는 고립된 좌심실 보조 장치 치료로 지원할 수 없는 불가역적인 양측 심부전 환자에게 이식 대기용 역할을 한다.
SynCardia 총 인공 심장은 두 개의 심실과 네 개의 자연 심장 판막을 모두 대체하여 환자가 기증 장기를 기다리는 동안 순환과 혈역학적 안정성을 회복한다.
전 세계적으로 2,100건 이상의 SynCardia 총 인공 심장 이식이 진행되었으며, 가장 긴 지원 기간은 8년을 초과한다.
개별 결과는 다를 수 있지만, 장기간 지원 사례는 임상 실습에 정보를 제공하고 신중하게 선택된 환자에게 장기 기계 순환 지원의 가능성을 보여준다.
피카드 메디컬은 SynCardia Systems LLC의 모회사로, 말기 심부전 환자를 위한 상업적으로 이용 가능한 유일한 총 인공 심장 기술을 보유하고 있다.
SynCardia는 SynCardia 총 인공 심장(STAH)을 개발, 제조 및 상용화하며, 이는 고장난 인간 심장의 순환 기능을 대체하는 이식 가능한 시스템이다.
FDA와 캐나다 보건부의 승인을 받은 최초의 인공 심장으로, 미국과 캐나다에서 상업적으로 이용 가능한 유일한 인공 심장이다.
27개국의 병원에서 2,100건 이상의 이식이 이루어졌으며, SynCardia 총 인공 심장은 세계에서 가장 널리 사용되고 광범위하게 연구된 인공 심장이다.
피카드 메디컬에 대한 추가 정보는 www.picardmedical.com을 방문하거나 미국 증권 거래 위원회에 제출된 회사의 서류를 www.sec.gov에서 검토하면 된다.
연락처: 투자자 에릭 리브너, 관리 이사, LifeSci Advisors LLC, eric@lifesciadvisors.com. 피카드 메디컬, Inc./SynCardia Systems, LLC, IR@picardmedical.com. 일반/미디어 브리타니 란자, blanza@syncardia.com.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/2030617/000182912626002346/0001829126-26-002346-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
