19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 19일, 피카드 메디컬(증권 코드: PMI)은 심장 이식을 기다리는 동안 SynCardia 총 인공 심장으로 119일 동안 생명을 유지한 환자에 대한 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
피카드 메디컬은 SynCardia Systems LLC의 모회사로, 세계 최초로 미국 FDA와 캐나다 보건부의 승인을 받은 총 인공 심장을 제조하는 회사이다.
이번 사례는 UCSF 헬스에서 보고된 것으로, 20대의 심각한 양측 심부전 환자가 SynCardia 총 인공 심장을 사용하여 성공적으로 심장 이식에 이르렀음을 강조한다.
환자는 2025년 11월 15일에 SynCardia 총 인공 심장을 이식받아 기증 심장을 기다리는 동안 완전한 순환 지원을 받았다.119일간의 지원 후, 환자는 2026년 3월 14일에 성공적인 심장 이식을 받았다.
이 사례는 UCSF 헬스에서 총 5명의 환자가 SynCardia 총 인공 심장을 통해 성공적으로 이식에 이른 두 번째 사례로, 기증 장기를 기다리는 동안 심각한 양측 심부전 환자를 지원하는 총 인공 심장 치료의 역할을 강조한다.
UCSF의 심장 수술 및 심장 이식 및 기계 순환 지원의 수술 책임자인 에이미 G. 피들러 박사는 "우리는 UCSF에서 두 번째 성공적인 재개흉 수술, 총 인공 심장 제거 및 심장 이식을 수행하게 되어 기쁘며, 환자가 잘 회복되고 있다. 소식을 전하게 되어 기쁘다"고 말했다.
피카드 메디컬의 CEO인 패트릭 NJ 슈네겔스버그는 "우리는 이 환자가 이식 대기 중에 SynCardia 총 인공 심장이 중요한 시간을 제공한 것에 자부심을 느낀다. 선도적인 이식 센터에서의 채택은 말기 심부전 환자를 위한 고급 기계적 순환 지원의 필요성이 증가하고 있음을 반영한다"고 말했다.
피카드 메디컬은 SynCardia Systems, LLC의 모회사로, 말기 심부전 환자를 위한 상업적으로 이용 가능한 유일한 총 인공 심장 기술을 보유하고 있다.
SynCardia는 SynCardia 총 인공 심장(STAH)을 개발, 제조 및 상용화하며, 이는 고장난 인간 심장의 순환 기능을 대체하는 이식 가능한 시스템이다.
FDA와 캐나다 보건부의 승인을 받은 최초의 인공 심장으로, 현재 미국과 캐나다에서 상업적으로 이용 가능한 유일한 인공 심장이다.
27개국의 병원에서 2,100건 이상의 이식이 수행된 SynCardia 총 인공 심장은 세계에서 가장 널리 사용되고 연구된 인공 심장이다.
피카드 메디컬에 대한 추가 정보는 www.picardmedical.com을 방문하거나 미국 증권 거래 위원회에 제출된 회사의 서류를 www.sec.gov에서 검토하면 된다.
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