6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 6일, 지브러 테라퓨틱스(지브러 또는 회사)는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.2026년 1분기 순수익은 3,620만 달러로, 2025년 1분기 대비 78% 증가했다.
회사는 Commave Therapeutics에 SDX 포트폴리오를 5,000만 달러에 매각했으며, 운영 성과 덕분에 현금 보유액은 2억 3,680만 달러에 달한다.
회사는 오늘, 2026년 5월 6일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 기업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
지브러의 사장 겸 CEO인 닐 F. 맥팔레인은 "우리는 1분기 동안 비즈니스 전반에 걸쳐 의미 있는 진전을 이루었으며, 이는 Niemann-Pick 질병 유형 C 환자의 요구를 충족하는 MIPLYFFA의 지속적인 성과에 의해 주도되었다"고 말했다.
이어 "우리는 5,000만 달러 규모의 SDX 포트폴리오 매각을 완료했으며, 전략적 초점을 강화하고 2026년 우선 사항을 실행하는 데 있어 재무적 입지를 강화했다"고 덧붙였다.
MIPLYFFA®(아리모클로몰)의 주요 사항으로는 미국에서 2026년 1분기 동안 Niemann-Pick 질병 유형 C(NPC)에 대한 MIPLYFFA 처방 등록 양식 9건을 접수하여 총 170건이 되었다.시장 접근성은 보장된 생명체의 69%로 안정적이다.
유럽연합에서는 NPC 치료를 위한 아리모클로몰의 마케팅 허가 신청이 유럽 의약청(EMA)에서 검토 중이다.
회사는 EMA의 120일 질문 목록에 대한 답변을 90일 정지 기간 내에 제출하여 신청서를 표준 검토 프로세스에 따라 진행하고 있다.아리모클로몰은 EMA에 의해 고아 의약품으로 지정되었다.
2026년 3월 31일 기준으로 글로벌 확대 접근 프로그램(EAP)에는 122명의 환자가 등록되어 있다.
MIPLYFFA는 유전 대사 질환 저널에 NPC 치료 및 관리에 대한 최신 임상 실무 지침에 포함되었다.
파이프라인 및 혁신 사항으로는 2026년 1분기 동안 혈관 엘러스-단로 증후군 치료를 위한 이벤트 기반 3상 DiSCOVER 시험에 10명의 환자가 등록되어 총 62명의 환자가 등록되었으며, 총 2건의 확인된 사건이 발생했다.
회사는 올해 하반기에 FDA와 후속 회의를 개최하여 임상 개발을 가속화할 수 있는 경로를 모색할 예정이다.
기업 주요 사항으로는 Commave Therapeutics에 5,000만 달러 규모의 SDX 포트폴리오 매각을 실행하여 재무 상태를 강화하고 전략적 우선 사항을 지원했다.
6,310만 달러의 기간 대출 원금을 전액 상환하여 강력한 무부채 재무 상태를 유지하고 재무적 및 전략적 유연성을 높였다.
2026년 1분기 재무 주요 사항으로는 순수익이 3,620만 달러로, MIPLYFFA 순수익 2,460만 달러, OLPRUVA 순수익 30만 달러, EAP에서의 순환비용 1,020만 달러, AZSTARYS® 라이센스 계약에 따른 로열티 및 기타 환급금 110만 달러가 포함된다.이는 2025년 1분기 2,040만 달러에 비해 1,580만 달러 증가한 수치이다.제품 수익 비용은 190만 달러로, 비현금 무형 자산 상각을 제외한 수치이다.2025년 1분기 제품 수익 비용은 130만 달러였다.운영 비용은 2,520만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 310만 달러가 포함된다.2025년 1분기 총 운영 비용은 2,280만 달러였다.
연구 및 개발 비용은 440만 달러로, 2025년 1분기 330만 달러에 비해 110만 달러 증가했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 2,080만 달러로, 2025년 1분기 1,950만 달러에 비해 120만 달러 증가했다.
순이익은 3,790만 달러로, 기본 주당 0.62달러, 희석 주당 0.60달러를 기록했다.
2025년 1분기에는 순손실이 310만 달러로, 기본 및 희석 주당 각각 -0.06달러였다.
2026년 1분기 동안 회사는 SDX 포트폴리오 매각으로부터 4,050만 달러의 순수익을 받았다.
SDX 포트폴리오 매각으로 인한 일회성 이익 4,330만 달러를 제외하고, 부채 소멸로 인한 일회성 비용 280만 달러, 파생상품 부채 및 상환 프리미엄 관련 손실 720만 달러, 거래와 관련된 소득세 비용 690만 달러를 제외한 조정된 분기 순이익은 1,150만 달러, 희석 주당 0.18달러로 추정된다.
현금 보유액, 현금 등가물 및 증권은 2026년 3월 31일 기준으로 2억 3,680만 달러이다.
현재 운영 예측에 따르면 회사는 자본 시장과 독립적으로 전략적 우선 사항을 실행할 수 있는 충분한 재무 자원을 보유하고 있다.
2026년 3월 31일 기준으로 총 보통주 발행 주식 수는 5,911만 4850주이며, 완전 희석 보통주 수는 6,894만 6838주로, 여기에는 주식 인센티브 계획에 따라 발행 가능한 730만 2609주와 워런트 행사 시 발행 가능한 252만 9379주가 포함된다.조정된 순이익 및 조정된 주당 순이익은 비GAAP 재무 지표이다.
경영진은 조정된 순이익 및 조정된 주당 순이익이 투자자에게 유용한 정보를 제공한다고 믿고 있으며, 이러한 보조 지표를 사용하여 회사의 운영 성과를 평가한다.
조정된 순이익 및 조정된 주당 순이익은 미국 GAAP에 따라 결정된 운영 결과와 관련된 모든 금액을 반영하지 않기 때문에 분석 도구로서의 한계가 있다.또한, 이들은 유사한 제목의 다.회사의 지표와 비교할 수 없기 때문에 비교 목적에서 이러한 지표의 유용성이 제한된다.이러한 한계로 인해 이러한 비GAAP 재무 지표는 미국 GAAP에 따라 제시된 다.운영 및 재무 성과 지표와 함께 고려되어야 한다.
이러한 비GAAP 재무 지표의 제시는 고립되어 고려되거나 미국 GAAP에 따라 준비되고 제시된 재무 정보의 대체물 또는 우월한 것으로 간주될 의도가 아니다.
컨퍼런스 콜 정보로는 지브러가 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 기업 업데이트 및 2026년 1분기 재무 결과에 대해 논의하기 위해 컨퍼런스 콜과 오디오 웹캐스트를 개최할 예정이다.
오디오 웹캐스트 링크는 지브러 웹사이트의 투자자 관계 섹션의 "이벤트 및 발표" 페이지에서 접근할 수 있다.
웹캐스트 재생은 2026년 5월 6일 오후 5시 30분(동부 표준시)부터 90일 동안 가능하다.또한, 관심 있는 참가자와 투자자는 다.번호로 컨퍼런스 콜에 접속할 수 있다.
미국: (800) 245-3047, 국제: (203) 518-9765, 컨퍼런스 ID: ZVRAQ126. MIPLYFFA®(아리모클로몰)는 지브러의 승인된 치료제로, Niemann-Pick 질병 유형 C(NPC) 치료에 사용된다.
2024년 9월 20일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, MIPLYFFA는 전사 인자 EB(TFEB) 및 E3(TFE3)의 활성화를 증가시켜 조정된 리소좀 발현 및 조절(CLEAR) 유전자의 상향 조절을 유도한다.
MIPLYFFA는 또한 인간 NPC 섬유아세포의 리소좀에서 비에스터화된 콜레스테롤을 감소시키는 것으로 나타났다.이 발견의 임상적 중요성은 완전히 이해되지 않았다.
주요 3상 시험에서 MIPLYFFA는 시험 기간 동안 질병 진행을 중단시켰으며, 이는 유일하게 검증된 질병 진행 측정 도구인 NPC 임상 중증도 척도로 측정되었다.
MIPLYFFA는 NPC 치료를 위해 유럽 의약청(EMA)으로부터 고아 의약품 지정을 받았다.
MIPLYFFA에 대한 방대한 데이터는 270명 이상의 NPC 환자에 대한 5년 및 일부 환자에 대한 7년의 환자 경험을 통해 장기적이고 의미 있는 임상 결과를 보여주었다.지브러는 아리모클로몰의 NPC 치료를 위한 마케팅 허가 신청서를 유럽 의약청에 제출했다.
MIPLYFFA는 2세 이상의 성인 및 소아 환자의 Niemann-Pick 질병 유형 C(NPC)의 신경학적 증상 치료를 위해 miglustat와 병용하여 사용된다.
MIPLYFFA 치료 중에는 심각한 과민반응이 발생한 환자에서 MIPLYFFA를 중단해야 하며, 경미하거나 중간 정도의 과민반응이 발생한 경우 MIPLYFFA를 중단하고 즉시 치료해야 한다.
MIPLYFFA 치료 중에는 크레아티닌을 기반으로 하지 않는 대체 방법을 사용하여 신장 기능을 평가해야 하며, 크레아티닌 수치는 MIPLYFFA 중단 시 회복된다.
MIPLYFFA 치료를 받은 환자 중 15% 이상에서 가장 흔한 부작용으로는 상기도 감염, 설사 및 체중 감소가 있다.
MIPLYFFA 치료를 받은 환자 중 6%는 Trial 1에서 탈락한 부작용으로 크레아티닌 수치 증가(1명) 및 진행성 두드러기와 혈관부종(2명)이 있었다.MIPLYFFA 치료를 받은 환자에서 보고된 심각한 부작용으로는 과민반응이 포함된다.
의심되는 부작용을 보고하려면 지브러 테라퓨틱스에 무료 전화 1-844-600-2237로 연락하거나 FDA에 1-800-FDA-1088 또는 www.fda.gov/medwatch에 연락해야 한다.
아리모클로몰은 유기 양이온 수송체 2(OCT2) 억제제로, OCT2 기질의 약물 노출을 증가시킬 수 있다.
MIPLYFFA와 OCT2 기질을 동시에 사용할 경우 부작용을 모니터링하고 OCT2 기질의 용량을 줄여야 한다.
MIPLYFFA는 임신 중에 투여할 경우 태아에 해를 끼칠 수 있으며, 임신 가능성이 있는 여성에게는 태아에 대한 잠재적 위험을 알리고 임신 계획 및 예방을 고려해야 한다.
MIPLYFFA 캡슐은 경구용으로 47mg, 62mg, 93mg 및 124mg의 용량으로 제공된다.
OLPRUVA(소듐 페닐부티레이트)는 특정 UCD 치료를 위한 지브러의 승인된 치료제이다.
OLPRUVA는 44파운드(20kg) 이상이며 체표면적(BSA)이 1.2m2 이상인 성인 및 어린이를 위한 장기 관리에 사용되는 처방약이다.
OLPRUVA는 급성 고암모니아혈증을 치료하는 데 사용되지 않으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 응급 의료 치료가 필요하다.
지브러의 임상 후보인 Celiprolol은 혈관 엘러스-단로 증후군(VEDS) 치료를 위한 것이다.Celiprolol은 미국 FDA로부터 고아약 및 혁신 치료제 지정을 받았다.
지브러는 최근 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 협약에 따라 3상 DiSCOVER 시험에 대한 등록을 재개했다.
Celiprolol의 작용 메커니즘은 혈관 확장 및 평활근 이완을 통해 동맥벽 내 콜라겐 섬유에 대한 기계적 스트레스를 줄이는 것이다.
지브러 테라퓨틱스는 희귀 질환 환자에게 생명을 변화시키는 치료제를 제공하는 데 전념하는 상업 단계의 회사이다.
회사는 지리적 확장 기회를 통해 접근성을 넓히고, 파이프라인을 주요 이정표로 진행하며, 의미 있는 치료제를 제공하는 데 집중하고 있다.
지브러의 비전은 전략 계획 및 핵심 가치를 통해 실현되며, 이는 환자 중심성, 진실성, 책임, 혁신 및 용기를 포함한다.이러한 가치는 장기적인 가치를 제공하기 위한 노력을 안내한다.
투자자 연락처는 니콜 오크스너, 전화번호 +1 (732) 754-2545, 이메일 nochsner@zevra.com이다.
미디어 연락처는 줄리 다운스, 전화번호 +1 (508) 246-3230, 이메일 jdowns@zevra.com이다.
현재 지브러의 재무 상태는 현금 및 현금 등가물과 증권이 2억 3,680만 달러로, 부채가 없는 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 2026년 1분기 순이익은 3,790만 달러로, 주당 0.62달러의 수익을 기록했다.
또한, 총 자산은 2억 7,857만 달러이며, 총 부채는 727만 7,500달러로, 주주 자본은 2억 5,804만 달러에 달한다.
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