디날리 테라퓨틱스(DNLI, Denali Therapeutics Inc. )는 BIIB122의 파킨슨병 임상시험 결과를 발표했다.
22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 디날리 테라퓨틱스와 바이오젠이 초기 단계 파킨슨병 환자를 대상으로 한 BIIB122 (DNL151)의 2b 단계 LUMA 연구 결과를 발표했다.
연구 결과에 따르면 BIIB122는 파킨슨병의 진행을 늦추지 못했으며, 이는 주요 평가 지표인 수정된 운동장애학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) II 및 III의 복합 점수에 의해 측정되었다.
이 연구는 30세에서 80세 사이의 초기 단계 파킨슨병 환자 648명을 대상으로 진행되었으며, 참가자들은 최소 48주에서 최대 144주 동안 BIIB122 또는 위약을 투여받았다.
BIIB122는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로파일도 수용 가능한 수준이었다.
그러나 연구 결과를 바탕으로 바이오젠과 디날리는 BIIB122의 개발을 중단하기로 결정했다.
디날리는 LRRK2 변이를 가진 환자를 대상으로 한 2a 단계 BEACON 연구를 독립적으로 계속 진행할 예정이다.
디날리의 최고 의학 책임자 피터 친 박사는 LUMA 연구가 LRRK2 억제를 평가하기 위한 강력한 시험이었다고 언급하며, LRRK2가 잠재적인 치료 표적이 될 수 있는 가능성에 대해 더 많은 연구가 필요하다고 강조했다.
BEACON 연구는 LRRK2 변이를 가진 환자에서의 안전성, 약리학적 특성 및 바이오마커를 평가하기 위해 설계되었으며, 2027년 상반기에 데이터가 발표될 예정이다.
파킨슨병은 운동 및 비운동 기능에 영향을 미치는 진행성 신경퇴행성 질환으로, 미국 내 100만 명 이상, 전 세계적으로 1천만 명 이상의 환자가 있는 것으로 추정된다.
LRRK2는 파킨슨병의 병리학적 유전 인자로 알려져 있으며, LRRK2 변이는 가족성 파킨슨병의 4-5%와 산발성 파킨슨병의 1-2%를 차지한다.
디날리 테라퓨틱스는 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있는 새로운 생물 의약품을 개발하는 생명공학 회사로, 신경퇴행성 질환 및 리소좀 저장 장애와 같은 심각한 질병에 대한 효과적인 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.
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