26일 미국 증권거래위원회에 따르면 올레마 파머슈티컬(이하 올레마)은 2026년 5월 26일 바이엘 소비자 케어 AG(이하 바이엘)와 새로운 임상 시험 협력 및 공급 계약을 체결했다.
이 계약에 따라 올레마는 자사의 혁신적인 KAT6 억제제인 OP-3136을 바이엘의 안드로겐 수용체 억제제인 NUBEQA®(다로루타미드)와 병용하여 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 약 36명을 대상으로 안전성, 내약성 및 초기 항종양 활성을 평가하는 1b/2상 연구를 진행할 예정이다.임상 시험은 2026년 하반기에 시작될 것으로 예상된다.
바이엘은 1b/2상 연구에 사용할 다로루타미드를 공급하고, 올레마가 연구를 주도하게 된다.
OP-3136과 다로루타미드의 병용 사용과 관련된 모든 임상 데이터 및 발명은 공동 소유된다.올레마는 OP-3136에 대한 전 세계 상업적 및 마케팅 권리를 완전히 유지한다.이번 계약은 OP-3136에 대한 첫 번째 임상 협력이다.
올레마는 2026년 5월 30일 시카고에서 열리는 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 OP-3136의 1상 연구 초기 임상 데이터를 포스터 발표할 예정이다.
올레마는 유방암 및 그 외 질환에 대한 표적 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
올레마는 내분비 유도 암, 핵 수용체 및 획득 저항 메커니즘에 대한 깊은 이해를 바탕으로 혁신적인 치료제 파이프라인을 발전시키고 있다.
올레마의 주요 후보 물질인 팔라제스트란트(OP-1250)는 경구용 완전 에스트로겐 수용체 길항제(CERAN)이자 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로 현재 두 개의 3상 임상 시험이 진행 중이다.또한, OP-3136은 강력한 KAT6 억제제로 현재 1상 임상 연구가 진행 중이다.OP-3136은 강력하고 선택적으로 KAT6를 억제하는 혁신적인 경구용 소분자이다.
전임상 연구에서 OP-3136은 ER+ 유방암 모델에서 유의미한 항증식 활성을 나타냈으며, 팔라제스트란트 및 CDK4/6 억제제와 병용할 수 있는 시너지 효과를 보였다.
OP-3136에 대한 임상 시험 신청서(IND)는 2024년 12월 미국 식품의약국(FDA)에서 승인되었으며, 현재 환자들이 1상 임상 연구에 등록되고 있다.
올레마는 향후 임상 연구를 성공적으로 수행하고 OP-3136을 임상에서 발전시킬 수 있는 능력을 가지고 있으며, OP-3136이 단독 또는 병용으로 암 환자들에게 개선된 치료 옵션이나 결과를 제공할 가능성이 있다.
올레마는 2025년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 '위험 요소' 섹션에서 논의된 다양한 위험과 불확실성에 직면해 있다.
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