1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 아이디야 바이오사이언시스와 레스 라보라토리 세르비에가 2026년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 HLA-A2 음성 전이성 유베말리노마 환자에 대한 다로바세르티브와 크리조티닙의 조합 치료에 대한 OptimUM-02 임상 시험의 주요 분석 결과를 발표했다.
이 연구는 1차 치료로서 다로바세르티브와 크리조티닙의 조합이 HLA-A2 음성 전이성 유베말리노마 환자에게 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 다국적, 다기관, 다단계, 공개 연구이다.
연구 결과에 따르면, 다로바세르티브와 크리조티닙의 조합 치료를 받은 환자들은 중위 무진행 생존 기간(mPFS)이 6.9개월로, 대조군인 조사자의 선택 치료(3.1개월)와 비교하여 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
이 연구에서 다로바세르티브와 크리조티닙의 조합은 질병 진행 또는 사망의 위험을 각각 58%와 64% 감소시켰다.
또한, 객관적 반응률(ORR)은 다로바세르티브와 크리조티닙 조합이 37.1%로, 대조군의 5.8%에 비해 유의미하게 높았다.질병 조절률(DCR) 또한 73.3%로, 대조군의 31.1%에 비해 개선되었다.
연구에 참여한 환자들은 313명으로, 이들은 2:1 비율로 다로바세르티브와 크리조티닙 조합 또는 조사자의 선택 치료를 받았다.
다로바세르티브는 PKC 억제제로, HLA-A2 음성 및 양성 유베말리노마 모두에서 임상적 활성을 보였다.
크리조티닙은 MET 억제제로, 다로바세르티브와 함께 사용할 경우 상호 보완적인 활성을 나타냈다.
연구 결과는 2026년 1월 23일 기준으로 수집된 데이터에 기반하며, 안전성 프로파일은 이전 연구 결과와 일치하며 관리 가능한 수준으로 나타났다.
다로바세르티브와 크리조티닙의 조합 치료는 98.3%의 환자에서 치료 관련 부작용이 발생했으며, 40.6%의 환자에서 3/4 등급의 부작용이 관찰되었다.
이 연구는 HLA-A2 음성 전이성 유베말리노마 환자에 대한 새로운 치료 기준을 제시할 가능성을 보여준다.
현재 전체 생존율(OS) 데이터는 성숙하지 않았지만, 다로바세르티브 조합 치료군에서 개선 경향이 관찰되었다.향후 OS 데이터는 추가 발표될 예정이다.
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