8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 8일, 토닉스 파머슈티컬스 홀딩은 두 번째 주요 그룹 구매 조직(GPO)과의 계약을 발표했다.
이 계약은 2026년 6월 1일부터 발효되며, 약 1,700만 명의 미국 상업 보험 가입자에게 TONMYA®(사이클로벤자프린 HCl 설하 정제)에 대한 접근을 제공한다.이는 미국 내 약 1억 7,700만 명의 상업 보험 가입자 중 약 10%에 해당한다.
두 개의 주요 GPO를 통한 총 상업적 보장은 이제 약 5,200만 명의 생명에 해당하며, 이는 미국 내 총 상업 보험 가입자의 약 29%를 차지한다.
TONMYA®는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 15년 이상 된 성인 섬유근육통 치료를 위한 첫 번째 신약이다.
토닉스의 세스 레더먼 CEO는 "TONMYA의 두 개 주요 GPO에 의한 보장은 상업 출시 초기 단계에서 환자 접근성을 확대하는 중요한 이정표"라고 말했다.
이어 "기존 치료법은 내약성과 부작용에 의해 제한된다. TONMYA는 매일 취침 시 복용하도록 설계된 비오피오이드 진통제"라고 덧붙였다.
회사는 2026년 5월 6일에 첫 번째 상업적 보장 계약을 발표했으며, 이 계약은 2026년 5월 1일부터 발효되어 약 3,500만 명의 미국 상업 보험 가입자에게 접근을 제공한다.
현재 TONMYA는 대부분의 주에서 Medicaid를 통해 제공되며, 총 약 7,500만 명의 생명에 해당한다.Medicare와의 논의도 계속 진행 중이다.
TONMYA Together 지원 프로그램은 지역 약국과 디지털 약국 서비스를 통해 자격이 있는 상업 보험 가입자에게 절약 프로그램을 제공한다.
섬유근육통은 중추 신경계 내에서 감각 및 통증 신호가 증폭되어 발생하는 만성 통증 장애로, 미국에서 1,000만 명 이상의 성인이 이 질환으로 고통받고 있다.증상으로는 만성적인 광범위한 통증, 비회복성 수면, 피로 및 아침 경직 등이 있다.현재 시장에 출시된 제품에 대한 의사와 환자의 불만이 많다.
TONMYA는 2025년 8월 15일 FDA의 승인을 받아 성인 섬유근육통 치료를 위한 설하 정제 형태의 사이클로벤자프린 하이드로클로라이드이다.
TONMYA는 15년 이상 섬유근육통 치료를 위한 첫 번째 신약으로, 빠른 점막 흡수를 제공하며, 첫 번째 간 대사를 우회하여 긴 반감기 활성 대사물인 노르사이클로벤자프린의 생성을 줄인다.
토닉스 파머슈티컬스는 중추 신경계(CNS) 장애, 감염병, 면역학적 질환 및 희귀 질환에 중점을 둔 완전 통합된 상업 단계의 생명공학 회사이다.
TONMYA는 15년 이상 섬유근육통 치료를 위한 첫 번째 신약으로, 현재 시장에 출시된 제품을 포함하여 다양한 CNS 상업 인프라를 지원하고 있다.
또한, TONMYA는 주요 우울 장애 및 급성 스트레스 장애/급성 스트레스 반응 치료를 위한 임상 연구도 진행 중이다.현재 회사는 2034년까지 미국 시장 독점권을 확보할 것으로 예상하고 있다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 상업적 보장 확대를 통해 더 많은 환자에게 접근할 수 있는 기회를 제공하고 있다.
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