12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 12일, 아이오니스 파머슈티컬스가 시카고에서 열린 미국 지질학회 과학 세션에서 심각한 고중성지방혈증 환자를 대상으로 한 CORE 및 CORE2의 개방형 연장 연구(CORE-OLE)에서 긍정적인 새로운 데이터를 발표했다.
발표에서는 CORE-OLE에서 12개월 치료를 완료한 53명의 환자에 대한 새로운 장기 간 자기공명영상-프로톤 밀도 지방 분율(MRI-PDFF) 결과가 포함되었으며, 이는 MRI-PDFF 하위 연구에 등록된 환자의 약 25%를 차지한다.
하위 연구는 간 지방이 기준선에서 증가한 CORE 및 CORE2의 환자 집단을 등록하여 시간에 따른 간 지방 분율(HFF)을 연속 MRI 평가를 통해 평가하기 위해 설계되었다.CORE-OLE 동안 모든 환자는 80mg의 olezarsen을 투여받았다.발표의 주요 발견은 다음과 같다.
평균 HFF 수준이 80mg의 olezarsen으로 24개월 치료 후 기준선으로 돌아가는 경향을 보였다.
무작위 이중 맹검 위약 대조 연구에서 50mg 용량에서 80mg 용량으로 전환한 환자에서는 평균 HFF 수준의 변화가 덜 두드러졌다.Olezarsen은 장기 치료에서도 유리한 안전성 프로필을 지속적으로 보여주었다.
CORE-OLE에서 환자 유지율이 매우 높아, CORE 및 CORE2 연구를 완료한 적격 환자의 90% 이상이 CORE-OLE로 전환하여 남아 있었다.
서명자는 Patrick R. O'Neil로, 아이오니스 파머슈티컬스의 법무 담당 부사장 및 총괄 변호사이다.
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