TibuSHIELD·TibuSURE 임상 2상 환자 등록 초과 달성…연말 PMR 대상 임상 2상 개시 계획
주라 바이오가 발표한 보도자료에 따르면, 회사는 이중 특이성 항체 후보물질인 티불리주맙의 두 가지 임상 2상 시험인 'TibuSHIELD'와 'TibuSURE'의 환자 등록을 모두 완료했다. 두 임상 모두 초기 목표 모집 인원을 초과 달성했다.
화농성 한선염(HS) 환자를 대상으로 하는 TibuSHIELD 임상 2상에는 총 247명의 환자가 무작위 배정됐으며, 탑라인(주요) 결과는 올해 4분기에 발표될 예정이다. 전신경화증(SSc) 환자를 대상으로 하는 TibuSURE 임상 2상에는 총 91명의 환자가 등록을 마쳤으며, 탑라인 결과는 2027년 상반기 중 공개될 전망이다.
류마티스성 다발근통 신규 적응증 추가 및 연내 임상 2상 진입
이와 함께 주라 바이오는 티불리주맙의 세 번째 적응증으로 류마티스성 다발근통(PMR)을 선정하고 본격적인 개발에 착수한다. PMR은 고령층에서 주로 발생하는 흔한 염증성 류마티스 질환으로, 현재 미국 내 환자 수가 70만 명 이상에 달하지만 장기적인 글루코코르티코이드 치료 외에는 대안이 제한적인 분야다.회사는 미국 식품의약국(FDA)과 소통을 거쳐 개발 전략에 대한 지지적인 피드백을 확보했으며, 이를 바탕으로 올해 말까지 PMR 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험인 'NEXUS-PMR'을 개시할 계획이다.
한편, 주라 바이오는 보유 중인 현금 및 현금성 자산 2억 513만 4000달러(6월 30일 기준)를 통해 최소 2028년 말까지 계획된 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상한다고 밝혔다.
주라 바이오는 케이맨 제도에 설립된 임상 단계 바이오테크놀로지 기업으로, 자가면역 및 염증성 질환 환자를 위한 차별화된 신약을 개발하고 있다. 현재 주요 후보물질의 임상 2상을 진행 중이다.
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