2분기 R&D 지출 660만 달러로 증가…신용공여 한도 확보로 2028년까지 운영 자금 마련
투후라 바이오사이언시스가 14일(현지시간) 발표한 실적 보고서에 따르면, 올해 2분기(4~6월) R&D 비용은 660만 달러로 전년 동기(490만 달러) 대비 약 34.7% 증가했다. 회사 측은 진행 중이거나 계획된 임상 시험의 개발 활동이 활발해지면서 R&D 지출이 늘어났다고 설명했다. 같은 기간 일반관리비(G&A)는 비현금성 주식 보상 비용과 상장사 유지 비용 증가 영향으로 전년 동기 190만 달러에서 210만 달러로 소폭 증가했다.
자금 조달 및 재무 현황
투후라 바이오사이언시스는 지난 6월 30일 기준 100만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다. 회사는 자금 확보를 위해 올해 4월과 7월 ATM(At-The-Market) 프로그램을 통해 각각 30만 달러와 10만 달러의 총 자금을 조달했다. 또한 파크뷰(Parkview) 신용공여 시설을 통해 현재까지 총 570만 달러를 확보했으며, 이 중 215만 달러는 6월 30일 이후에 인출됐다.특히 회사는 지난 4월 최대주주로부터 5000만 달러 규모의 신용공여 한도(Credit Facility) 및 로열티 거래를 확보해 자금 조달 우려를 덜었다. 이 계약을 통해 투후라 바이오사이언시스는 임상 개발 및 운영 비용을 충당하기 위해 필요에 따라 자금을 인출해 사용할 수 있다. 해당 대출의 연 이자율은 12%이며, 만기일은 5년 뒤인 2031년 4월 21일이다. 회사 측은 이를 통해 오는 2028년까지 운영 자금을 안정적으로 확보했다고 밝혔다. 6월 30일 기준 회사의 총 발행 보통주 수는 약 6370만 주다.
하반기 주요 임상 이정표 전망
투후라 바이오사이언시스는 올해 하반기 다양한 임상적 이정표 달성을 예고했다. 회사는 최근 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질인 'TBS-2025'의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. FDA는 앞서 계획된 IND 미팅 대신 서면 답변을 제공하며 임상 개발 경로를 안내했다. 회사는 올해 하반기 FDA로부터 임상 개시 승인 피드백을 받고 재발성/난치성 AML 환자를 대상으로 한 TBS-2025의 임상 1b/2상 시험에 착수할 계획이다.이와 함께 대표 파이프라인인 'IFx-2.0'은 올해 하반기 메르켈세포암(MCC) 치료제로서 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받을 것으로 기대하고 있다. 또한 내년 상반기에는 키트루다와 병용하는 임상 시험의 예비 결과를 발표하고, 내년 하반기 중 임상 3상 환자 등록을 완료할 예정이다. 골수유래 억제세포(MDSC) 저해제 분야에서는 올해 하반기 주요 학회 발표와 함께 생체 내 효능 검증(in vivo POC) 연구를 시작할 방침이다.
투후라 바이오사이언시스는 암 면역치료에 대한 내성을 극복하기 위한 신약을 개발하는 3상 단계의 면역항암 전문 바이오 기업이다. 대표 후보물질인 IFx-2.0은 면역관문억제제에 대한 1차 내성을 극복하도록 설계됐으며, 현재 진행성 또는 전이성 메르켈세포암 환자를 대상으로 키트루다 병용 요법의 임상 3상 등록을 진행하고 있다.
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