내년 1분기 미국 출시 예정…신규 알고리즘 '3D 인텔리전스'도 허가 신청
민트는 충전이 필요 없는 재사용 및 일회용 결합 구조의 패치 펌프로, 주요 연속혈당측정기(CGM)와 연동되며 iOS 및 안드로이드 스마트폰을 통해 제어할 수 있다. 베타 바이오닉스는 민트의 미국 전역 상업 출시를 당초 목표보다 앞당긴 2027년 1분기에 시작할 계획이다. 회사는 2027년 한 해 동안 최소 150만 개의 일회용 민트 유닛을 생산할 수 있는 제조 능력을 갖출 것으로 예상하고 있다.
이와 함께 베타 바이오닉스는 차세대 인슐린 투여 알고리즘인 '3D 인텔리전스(3D Intelligence)'를 공개하고 FDA에 510(k) 허가를 신청했다. 이 알고리즘은 환자의 고유한 인슐린 요구량에 맞춰 오리지널, 최적화, 보수적 등 세 가지 맞춤형 경험을 제공하도록 설계됐다. 회사는 FDA 승인을 전제로 2026년 말까지 미국에서 '아이렛 3D(iLet 3D)'를 출시하고, 2027년 1분기 민트 출시 시점에 맞춰 '민트 3D(Mint 3D)'를 선보일 예정이다.
신제품 대기 수요로 2026년 매출 전망치 하향 조정
베타 바이오닉스는 신제품 출시에 따른 대기 수요 발생을 반영해 2026년 전체 매출 전망치를 기존 1억 3100만~1억 3600만 달러에서 1억 2100만~1억 2600만 달러로 하향 조정했다. 이는 신규 아이렛 사용자들이 민트 출시를 기다리면서 발생할 수 있는 최대 1000만 달러 규모의 매출 이연 효과를 반영한 것이다. 회사는 이연된 매출을 2027년 중에 모두 회복할 수 있을 것으로 내다봤다.2026년 연간 매출총이익률 전망치는 기존 제시한 58.5%에서 59.5% 범위를 그대로 유지했다. 회사 측은 민트 제품이 2027년 연간 매출총이익률에는 약간의 희석 요인이 되겠지만, 향후 생산 규모가 커지면 장기적인 매출총이익률 개선에 크게 기여할 것이라고 설명했다.
베타 바이오닉스는 당뇨병 환자의 삶의 질 개선을 위해 첨단 폐쇄루프 알고리즘 기반의 인슐린 투여 솔루션을 개발 및 판매하는 의료기기 전문 기업이다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
