'캔서 셀'에 임상 및 전임상 데이터 발표…독립 중앙 검토 기준 240mg 투여군 확정 객관적반응률 68%
이번 논문은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) PACC 변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 피르모네르티닙의 전임상 및 임상 효과를 분석한 내용을 담고 있다. EGFR PACC 변이는 전체 EGFR 변이 폐암의 약 12%를 차지하지만, 현재 확립된 표적 표준 치료가 없는 영역이다.
논문에 따르면 피르모네르티닙은 고유의 트리플루오로에톡시 곁사슬이 PACC 변이 EGFR의 키나아제 도메인과 결합하는 접점을 추가로 만들어, 시험관 내 실험에서 오시머티닙보다 높은 효력을 보였다.
맹검 독립 중앙 검토(BICR) 평가 결과, 이전 치료 경험이 없는 EGFR PACC 변이 비소세포폐암 환자에서 피르모네르티닙 160mg 투여군의 확정 객관적반응률(ORR)은 43%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 11.1개월을 기록했다. 240mg 투여군에서는 확정 ORR 68%, mPFS 16.0개월로 견고하고 지속적인 임상 활성을 보였다.
또한 기저 시점에 뇌전이가 있던 환자 17명 중 47%(8명)에서 두개내 확정 반응이 나타났고, 완전반응(CR) 비율은 41%였다. 평가 가능한 환자의 80%는 치료 3주기까지 순환 종양 DNA(ctDNA) 기준 완전 분자 반응을 달성했으며, ctDNA가 소실된 환자군은 그렇지 않은 환자군보다 ORR(70% 대 20%)이 높고 mPFS(15.1개월 대 3.0개월)가 길었다.
치료 관련 이상반응 발생률은 이전 임상 연구에서 확인된 피르모네르티닙의 안전성 프로파일과 일치했다.
빙 야오(Bing Yao) 어라이벤트 최고경영자(CEO)는 "피르모네르티닙은 EGFR PACC 변이 비소세포폐암의 치료 패러다임을 바꿀 잠재력이 있다고 믿으며, 이번 결과는 글로벌 임상 3상 ALPACCA 시험의 강력한 토대가 된다"고 말했다.
어라이벤트 바이오파머는 이러한 결과 등을 바탕으로 EGFR PACC 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 피르모네르티닙과 연구자가 선택한 기존 치료제(오시머티닙 또는 아파티닙)를 비교 평가하는 글로벌 임상 3상(ALPACCA, FURMO-006)의 환자 등록을 이어가고 있다.
한편 어라이벤트는 지난 6일 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 피르모네르티닙을 평가한 글로벌 임상 3상(FURVENT)에서 일차 평가변수인 무진행생존기간(PFS)의 통계적으로 유의미한 개선을 입증하지 못했다고 발표한 바 있다.
어라이벤트 바이오파머는 암 환자를 위한 차별화된 치료제 발굴 및 개발에 집중하는 미국 임상단계 바이오 제약회사다.
#어라이벤트바이오파머 #AVBP #피르모네르티닙 #비소세포폐암 #캔서셀
※ 본 콘텐츠는 AI가 분석한 내용을 기반으로 작성된 참고 자료로, 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
