1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 1일, 아케비아 테라퓨틱스가 최근 프랄리시구앳을 사용한 초점 세그먼트 사구체 경화증(FSGS) 치료를 위한 2상 임상시험을 시작했다.
프랄리시구앳은 사이클러리온테라퓨틱스가 아케비아에 라이센스한 경구용 용해성 구아닐레이트 사이클라제이다.
아케비아와 사이클러리온 간의 라이센스 계약 수정안 제1조에 따르면, 미국에서 제품에 대한 2상 임상시험이 시작될 경우(첫 환자 투여로 정의됨) 사이클러리온에 100만 달러의 규제 이정표 지급이 발생한다.
현재 아케비아는 2026년에 프랄리시구앳을 사용하여 2상 연구에서 첫 환자를 투여할 것으로 예상하고 있다.
이 보고서는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
아케비아가 발표한 FSGS 치료를 위한 프랄리시구앳 사용에 대한 계획된 2상 임상 연구와 아케비아가 환자 투여를 시작할 시점에 대한 진술은 역사적 사실이 아닌 경우 '미래 예측 진술'로 간주될 수 있으며, 이는 위험과 불확실성을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 초기 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과가 예측된 결과와 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.
이러한 위험과 불확실성은 회사의 최신 연례 보고서의 '위험 요소' 항목에 포함되어 있으며, SEC에 제출된 후속 문서에 의해 업데이트된다.
모든 문서는 회사의 투자자 관계 웹사이트(http://www.cyclerion.com)와 SEC 웹사이트(http://www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.미래 예측 진술에 대한 과도한 의존은 피해야 하며, 이는 발표된 날짜에만 유효하다.
회사는 발표된 날짜 이후 새로운 정보, 사건 또는 상황을 반영하기 위해 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.
서명: 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 하였다.
날짜: 2025년 12월 1일, 사이클러리온테라퓨틱스, 서명: /s/ 레지나 그롤, 이름: 레지나 그롤, 직책: 사장 및 최고 경영자.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1755237/000119312525304067/0001193125-25-304067-index.htm)
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