비인간 영장류 시험서 부작용 없이 타우 단백질 최대 75% 감소... 올해 하반기 임상 투여 개시 계획
이번에 발표된 비인간 영장류 대상 3개월 및 6개월 GLP 독성 데이터에 따르면, VY1706은 우수한 내약성 프로파일을 나타냈다. 시험된 최고 용량인 킬로그램당 5 x 10^13 벡터 게놈(vector genomes/kg)까지 중추신경계, 후근신경절, 그리고 간을 포함한 말초 장기에서 어떠한 부작용인 임상 병리나 조직병리학적 소견도 관찰되지 않았다.
또한 비인간 영장류에게 VY1706을 단회 정맥 투여한 결과, 광범위하고 지속적이며 용량 의존적인 중추신경계 전달이 이루어진 것으로 확인됐다. 이를 통해 알츠하이머병과 관련된 주요 뇌 영역에서 6개월 동안 미세소관 결합 단백질 타우(MAPT) mRNA와 타우 단백질이 최대 75% 감소하는 효과를 보였다.
이와 함께 연구진은 잘 보존된 뇌 혈관 내피 수용체인 ALPL이 VY1706의 혈뇌장벽(BBB) 수송을 매개한다는 점을 확인했다. 이는 동물을 대상으로 한 시험 결과가 인간에게도 적용될 수 있는 종간 전환 가능성을 지지하는 결과라고 회사 측은 설명했다.
보이저 테라퓨틱스는 지난 2026년 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 VY1706에 대한 임상시험계획(IND) 승인(IND clearance)을 받았으며, 2026년 하반기에 다기관, 공개라벨, 용량 증량 방식으로 진행되는 임상 시험에서 첫 환자 투여를 시작할 계획이다.
보이저 테라퓨틱스는 미국 매사추세츠주 렉싱턴에 본사를 두고 있는 바이오테크 기업이다.
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