30일 미국 증권거래위원회에 따르면 리포신이 자사의 LPCN 1154(경구용 브렉사놀론)의 산후 우울증(PPD) 치료를 위한 진행 중인 제3상 임상시험에 대한 업데이트를 제공했다.
현재 계획된 환자의 3분의 1이 무작위 배정되었으며, 주요 결과는 2026년 2분기에 예상된다.
독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 무작위 배정된 환자들로부터 수집된 안전 데이터를 검토하기 위한 회의를 2025년 4분기에 개최할 예정이다.
리포신의 CEO인 마헤시 파텔은 "우리의 제3상 임상시험에서 지속적인 등록 모멘텀에 매우 고무되어 있으며, 프로그램이 계획대로 진행되고 있는 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다.
LPCN 1154는 48시간 투여 일정으로 기존 PPD 치료 옵션과 차별화되도록 설계되었으며, 빠르고 의미 있는 임상적 이점을 제공할 가능성이 있다.
리포신은 이 제3상 시험의 데이터를 바탕으로 2026년에 505(b)(2) NDA 제출을 지원할 계획이다.
이 임상시험은 15세 이상의 심각한 PPD 진단을 받은 여성들을 대상으로 LPCN 1154와 위약을 비교하는 무작위 이중 맹검 연구로 진행된다.
미국 식품의약국(FDA)으로부터의 건설적인 피드백에 따라, 이 시험은 전적으로 외래 환자 환경에서 진행되며, 의료 제공자의 의료 모니터링이 필요하지 않다.더 많은 정보는 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.
리포신은 2025년 7월 9일 LPCN 1154에 대한 가상 연구 및 개발 투자자 이벤트를 개최했으며, 이 자리에서 뉴욕의 주커 힐사이드 병원 소속의 크리스티나 M. 델리기안니디스 박사가 현재의 치료 환경과 PPD의 충족되지 않은 요구에 대해 논의했다.
LPCN 1154는 PPD의 빠른 완화를 목표로 하는 경구용 브렉사놀론 제형으로 개발 중이다.
PPD는 임신 중 또는 출산 후 4주 이내에 발병하는 주요 우울 장애로, 증상은 출산 후 최대 12개월까지 지속될 수 있다.
최근 조사에 따르면, 산부인과 의사들은 약 20-40%의 환자가 PPD를 앓고 있다고 믿고 있으며, 이들은 PPD 진단과 항우울제 처방에 편안함을 느끼고 있다.
전통적인 항우울제는 PPD에 대해 승인되지 않았으며, 작용 시작이 느리고, 체중 증가와 같은 부작용이 있으며, 급성 치료 후 충분한 완화를 보여주지 않는다.
리포신은 자사의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 효과적인 경구 투여가 가능한 혁신적인 제품을 개발하는 생명공학 회사이다.
리포신의 임상 개발 후보에는 LPCN 1154, LPCN 2101, LPCN 2203, LPCN 2401, LPCN 1148 등이 포함된다.리포신은 자사의 자산을 수익화하기 위한 파트너십 기회를 탐색하고 있다.
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