20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 서밋테라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2025년 3분기 실적과 ivonescimab의 임상 개발 진행 상황에 대한 업데이트를 발표했다.
ivonescimab은 PD-1을 차단하는 면역 요법과 VEGF를 차단하는 항혈관신생 요법의 효과를 결합한 최초의 이중 특이성 항체로, 현재 중국의 국가의약품관리국(NMPA)에서만 승인된 investigational therapy이다.
서밋테라퓨틱스는 HARMONi-6 임상 시험의 결과를 발표했다. 이 시험은 중국에서 진행되었으며, ivonescimab과 화학요법을 비교하여 진행된 연구로, ivonescimab이 화학요법과 함께 사용될 때, tislelizumab(항 PD-1 항체)과 화학요법을 함께 사용할 때보다 질병 진행 또는 사망 위험을 40% 감소시켰다.
HARMONi-6 연구에서 ivonescimab과 화학요법을 병용한 환자들은 중앙값 무진행 생존 기간(mPFS)이 11.14개월로, tislelizumab과 화학요법을 병용한 환자들의 6.90개월에 비해 유의미한 개선을 보였다. 이 연구의 위험비(HR)는 0.60으로, 통계적으로 유의미한 결과(p<0.0001)를 나타냈다. ivonescimab의 안전성 프로필은 이전의 연구와 일치하며, 치료 관련 부작용(TRAE)으로 인한 약물 중단 비율은 ivonescimab 그룹에서 3.4%, tislelizumab 그룹에서 4.2%로 나타났다.
ivonescimab을 병용한 환자들 중 3.0%가 TRAE로 인해 사망한 반면, tislelizumab 그룹에서는 3.8%가 사망했다.
서밋테라퓨틱스는 HARMONi-3 연구에 대한 업데이트도 발표했다. HARMONi-3는 ivonescimab과 화학요법을 pembrolizumab과 화학요법과 비교하는 다지역 Phase III 임상 시험으로, 현재 환자 모집이 진행 중이다. 이 연구는 두 가지 주요 분석을 위해 히스토리별로 통계 분석을 분리할 예정이다.
서밋은 HARMONi-3의 편평 세포 NSCLC 집단에서 2026년 상반기 내에 환자 모집을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 비편평 세포 NSCLC 집단은 2026년 하반기 내에 모집을 완료할 것으로 보인다. ivonescimab은 현재 3,000명 이상의 환자에게 임상 연구에서 사용되었으며, 2025년 10월 20일에 예정된 컨퍼런스 콜에서 추가적인 업데이트가 제공될 예정이다.
서밋테라퓨틱스는 ivonescimab의 임상 개발을 통해 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
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