20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 테리바바이오로직스의 VIRAGE 2b 임상시험(NCT05673811)에서의 전이성 췌장관 선암(mPDAC) 데이터가 유럽 종양학회(ESMO 2025) 연례 총회에서 발표됐다.ESMO 발표는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.
VIRAGE 임상시험은 전이성 췌장관 선암 환자에서 나브-파클리탁셀과 젬시타빈을 정맥 주사로 투여하고, VCN-01을 병용하는 무작위 개방형 연구로, 92명의 환자를 등록할 예정이다.
이 연구는 전체 생존율(OS) 분석을 위해 57명의 사망자가 필요하며, 80%의 통계적 검출력을 가지고 있다.연구의 주요 목표는 전체 생존율과 안전성 및 내약성을 평가하는 것이다.
연구 결과에 따르면, VCN-01과 표준 치료의 병용이 생존율을 유의미하게 개선한 것으로 나타났다.
또한, VCN-01은 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 평가되었으며, 가장 흔한 부작용은 독감 유사 증상, 간 효소 증가 및 약물 유도 간 손상이었다.VCN-01을 포함한 치료는 화학요법 단독 치료에 비해 생존 이점을 제공했다.
이 데이터는 더 큰 규모의 맹검 임상 시험에서 추가적인 VCN-01 용량을 평가할 필요성을 지지한다.현재 테리바바이오로직스는 이 연구의 결과를 바탕으로 향후 임상 개발을 계획하고 있다.
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