28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 28일, 그리바이오(나스닥: GRI)는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 한 GRI-0621의 임상 2a 시험에서 추가적인 긍정적인 데이터를 발표했다.
이번 발표는 임상 2a 연구의 잠재적인 임상 증거를 강화하고 GRI-0621의 치료적 차별성을 강조하는 내용을 담고 있다.
새롭게 보고된 RNA 시퀀싱 차별 유전자 발현 데이터는 GRI-0621 치료가 폐 손상, 미세섬유아세포 활성화, 세포외 기질 침착, 섬유증 진행 및 폐포 기저막과 상피 복구와 관련된 유전자에서 유의미한 개선을 가져왔음을 보여준다.
이 발견은 임상 2a 연구에서 보고된 바이오마커, 기능적 및 임상 신호의 독립적인 검증을 나타낸다.
IPF는 지속적인 상피 손상, 제어되지 않는 섬유아세포 활성화 및 폐 조직의 비가역적인 흉터로 인해 발생한다.
임상 2a 연구에서 GRI-0621로 치료받은 피험자들은 질병의 주요 원인과 관련된 명확하고 유의미한 차별 유전자 발현(DEGs)을 보여주었으며, 이는 섬유증 해결 및 활성 조직 복구와 일치하는 메커니즘을 지지한다.
특히, 폐 손상, 미세섬유아세포 활성화 및 과도한 세포외 기질(ECM) 침착과 관련된 DEGs도 긍정적으로 조절되었으며, 이는 이전의 바이오마커 데이터와 일치한다.
이 유전자 발현, 혈청 바이오마커 및 면역 표현형 간의 수렴은 GRI-0621이 섬유증의 생물학적 원인을 직접적으로 표적한다.다층적인 증거를 제공한다.
GRI-0621 치료를 받은 피험자들은 기저막 복구 및 AT2에서 AT1 상피 세포 전환을 직접적으로 지원하는 유전자 발현 데이터를 보여주었으며, 이는 진정한 폐 재생의 주요 특징을 나타낸다.회사는 이러한 새로운 유전자 발현 결과를 주요 의학 회의에서 발표할 계획이다.
이 새로운 결과는 GRI-0621 치료가 폐 손상 및 섬유증 진행을 줄이고, 섬유증 해결의 지표를 증가시키며, 폐 복구 및 재생과 일치하는 분자 경로를 활성화하는 것을 보여준다.
GRI-0621의 임상 2a 연구는 안전성 및 내약성을 입증했으며, 질병 수정 활동을 나타내는 여러 2차 목표를 달성했다.
GRI-0621 치료를 받은 피험자들은 표준 치료만 받은 피험자에 비해 12주 동안 강제 폐활량(FVC)에서 감소가 없는 경우가 두 배 더 많았다.
그리바이오는 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 면역 세포 조절제의 혁신적인 파이프라인을 발전시키고 있는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
GRI-0621은 주요 면역 세포의 활동을 억제하는 RARβγ 작용제로, 특발성 폐섬유증 치료를 위한 새로운 경구 치료제로 개발되고 있다.
또한, 500개 이상의 독점 화합물 라이브러리를 보유하고 있어 성장하는 파이프라인을 지원할 수 있는 능력을 갖추고 있다.
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