30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 30일, ALX온콜로지홀딩스(이하 회사)는 Jazz Pharmaceuticals의 ZIIHERA®(zanidatamab-hrii)와 함께 진행한 CD47 억제제 Evorpacept의 임상 1b/2상 시험에서 새로운 데이터를 발표했다.
이 임상 시험은 전이성 유방암(mBC) 환자를 대상으로 진행되었으며, 탐색적 분석 결과 HER2 양성 mBC 환자에서 CD47 발현이 Evorpacept의 활성을 예측할 수 있음을 나타냈다.
ALX온콜로지의 최고 의학 책임자인 바바라 클렌케 박사는 "이 새로운 발견은 Evorpacept에 대한 CD47 의존적, HER2 주도 생물학을 지지한다"고 말했다. 이어 "앞으로 CD47 발현을 포함한 바이오마커 기반 접근 방식이 HER2 표적 제제와의 Evorpacept 조합에 대한 환자 선별을 최적화할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
이 임상 시험은 NCT05027139로 등록된 다기관 오픈 라벨 임상 시험으로, 이전에 치료를 받은 수술 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 발현 유방암 환자에게 Evorpacept와 zanidatamab의 조합을 평가했다.
2024년 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 발표된 주요 시험 결과는 이 조합이 전이성 HER2 양성 유방암 환자에서 유망한 항종양 활성을 나타내고 관리 가능한 안전성 프로필을 보였음을 보여주었다.
연구자들은 중앙 확인된 HER2 양성 유방암 환자 9명 중 56%의 확인된 객관적 반응률(cORR)과 7.4개월의 중앙 무진행 생존 기간(mPFS)을 보고했다. 추가 탐색적 분석 결과, Evorpacept/zanidatamab 조합에 대한 반응은 주로 높은 CD47 발현을 가진 환자에게 제한되었다.
이 발견은 HER2 발현을 유지한 진행성 위암 환자에서 Evorpacept에 대한 반응과 지속적인 이점을 예측하는 바이오마커로서 CD47 발현을 입증한 ASPEN-06 임상 시험의 결과를 강화한다. Phase 1b/2 임상 시험의 전체 바이오마커 분석은 다가오는 과학 회의에서 발표될 예정이다.
ALX온콜로지홀딩스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 치료 및 환자의 생명을 연장하기 위한 새로운 치료제 파이프라인을 발전시키고 있다. ALX온콜로지의 주요 치료 후보인 Evorpacept는 면역 종양학의 미래를 구축할 수 있는 기초 치료제로서의 가능성을 보여주었다. Evorpacept는 현재 다양한 암 적응증에 대해 여러 진행 중인 임상 시험에서 평가되고 있다.
ALX온콜로지의 두 번째 파이프라인 후보인 ALX2004는 차별화된 작용 메커니즘을 가진 새로운 EGFR 표적 항체-약물 접합체이다. ALX2004의 1상 용량 증량 시험이 EGFR 발현 고형 종양 환자를 대상으로 진행 중이다.
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