19일 미국 증권거래위원회에 따르면 라리마 테라퓨틱스가 2025년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.
이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권이 136억 9천만 달러에 달한다.
2026년 2월에는 1억 7천 6백만 달러의 순수익을 기록한 공모를 통해 자금을 조달했다.
회사는 현재 프리드리히 운동 실조증(FA) 치료를 위한 주요 제품 후보인 노믈라보프스(nomlabofusp)의 개발에 집중하고 있으며, 이 제품은 FDA로부터 고아약 지정, 신속 심사 지정, 아동 희귀 질환 지정 및 혁신 치료제 지정을 받았다.
노믈라보프스는 FA 환자의 미토콘드리아에 필수 단백질인 프라탁신(FXN)을 전달하기 위해 설계된 재조합 융합 단백질이다.
회사는 현재 진행 중인 임상 연구에서 8,000회 이상의 노믈라보프스 투여가 이루어졌으며, 초기 데이터에 따르면 14명의 참가자에서 안전성 및 FXN 수치가 증가한 것으로 나타났다.그러나 두 명의 참가자는 심각한 부작용으로 연구에서 제외됐다.
2026년 6월에는 FDA에 BLA(생물학적 제품 허가 신청)를 제출할 계획이며, 이 과정에서 FXN 수치를 대체 지표로 사용할 예정이다.
또한, 회사는 미국, 유럽, 영국, 캐나다 및 호주에서 글로벌 3상 연구를 계획하고 있으며, 임상 시험 신청이 승인됐다.
회사는 2025년 12월 31일 기준으로 4억 3천만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.
이러한 재무 상태는 향후 자금 조달에 영향을 미칠 수 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 경우 주주 지분이 희석될 수 있는 위험이 있다.
회사는 향후 임상 시험 및 상업화에 필요한 자금을 확보하기 위해 다양한 전략을 모색하고 있으며, 자금 조달이 원활하지 않을 경우 연구 개발 프로그램을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다.
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