기존 리튬 대비 뇌 내 농도 높은 경향…통계적 유의성은 미확보, 29일 학회서 공개
연구진은 초고해상도 7테슬라(7T) MRI 장비를 활용해 신약 후보물질 AL001과 기존 표준 치료제인 탄산리튬(Li2CO3)의 뇌 내 약동학을 비교 분석했다. 이번 임상 1/2A상은 건강인과 조울증·주요 우울장애·알츠하이머병·외상후 스트레스 장애(PTSD) 환자 각 6명씩 30명이 참여해 두 약물을 모두 14일씩 투여받는 무작위 교차 설계로 진행됐으며, 이번에 공개된 것은 건강인 코호트 결과다. AL001은 리튬 살리실레이트와 L-프롤린으로 구성된 새로운 유기 공결정(co-crystal) 구조로, 기존 무기 리튬염에 비해 전신 노출을 줄이면서도 뇌 전달력을 높이도록 설계됐다.
분석 결과 AL001 투여군에서 탄산리튬 투여군 대비 뇌 내 리튬 농도가 더 높게 나타나는 경향이 확인됐다. 비구획 약동학 모델 분석에서 AL001 투여군의 뇌 내 곡선하면적(AUC) 기하평균은 6만 2230h*ng/g으로, 탄산리튬 투여군의 5만 9715h*ng/g보다 높게 나타났다. 뇌 영역별 분석에서도 AL001 투여군의 리튬 농도 기하평균은 4020.64ng/g으로 탄산리튬 투여군의 3476.94ng/g 대비 높은 경향을 보였다.
다만 이번 초기 임상 시험의 소규모 표본 크기로 인해 두 투여군 간의 통계적 유의성은 확보하지 못했다. 연구진은 건강한 피험자 코호트에서 관찰된 이러한 경향성을 바탕으로, 향후 조울증, 주요 우울장애, 알츠하이머병, 외상후 스트레스 장애(PTSD) 환자 코호트를 대상으로 후속 검증을 이어갈 계획이라고 밝혔다.
알자멘드 뉴로는 알츠하이머병, 조울증, 주요 우울장애 등 중추신경계 질환 치료를 위한 제품 포트폴리오 개발에 주력하고 있는 바이오 제약 기업이다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
