순이익 2억 1810만 달러 기록… 매출·제품 순매출 가이던스는 유지, 실효세율 전망은 하향
3분기 총매출은 6억 5870만 달러로 전년 동기 5억 9776만 달러보다 10.2% 증가했다. 제품 순매출은 6억 492만 달러로 전년 동기 5억 4293만 달러보다 11.4% 늘었으며, 회사는 판매량 증가와 평균 순판매가격 상승을 주요인으로 꼽았다. 미국 내 카보잔티닙(cabozantinib) 제품군 순매출은 카보메틱스(CABOMETYX)가 6억 320만 달러, 코메트릭(COMETRIQ)이 180만 달러였다.
라이선스 매출과 협력 서비스 매출을 합한 협력 매출은 5377만 달러로 전년 동기 5483만 달러보다 소폭 줄었다. 마일스톤 관련 매출과 개발비 상환액이 감소한 영향으로, 협력사 입센(Ipsen)의 미국 외 카보잔티닙 판매에 따른 로열티 증가가 이를 일부 상쇄했다. 이번 분기 입센과 다케다(Takeda)의 카보잔티닙 판매에서 발생한 로열티 매출은 5180만 달러다.
영업이익은 2억 6842만 달러로 전년 동기 2억 3654만 달러보다 13.5% 증가했다. 연구개발(R&D) 비용은 인건비와 임상시험 비용 증가로 1억 9916만 달러에서 2억 948만 달러로 늘었다. 판매관리비(SG&A)는 인건비, 마케팅 활동, 법률·자문 수수료 증가로 1억 2366만 달러에서 1억 5456만 달러로 증가했다.
일반회계기준(GAAP) 순이익은 2억 1810만 달러로 전년 동기 1억 9358만 달러보다 12.7% 증가했고, 희석 주당순이익(EPS)은 0.85달러로 전년 동기 0.69달러에서 늘었다. 회사는 자사주 매입으로 가중평균 유통주식수가 줄어든 점이 주당순이익에 긍정적으로 작용했다고 설명했다. 주식보상비용(법인세 효과 반영)을 제외한 비GAAP 순이익은 2억 4023만 달러, 희석 EPS는 0.94달러로 전년 동기 0.78달러를 웃돌았다.
연간 가이던스와 잔잘린티닙 개발 현황
엑셀릭시스는 2026년 총매출 가이던스를 25억~25억 5000만 달러, 제품 순매출 가이던스를 23억~23억 5000만 달러로 유지했다. 실효세율 전망은 기존 21~23%에서 16~18%로 낮췄고, 제품 순매출 대비 매출원가 비율 전망은 3.5~4.5%에서 약 4%로 좁혔다. 매출 가이던스에는 잔잘린티닙의 미국 승인·출시에 따른 매출이 반영되지 않았다.미국 식품의약국(FDA)은 기존 치료 경험이 있는 전이성 대장암(CRC) 환자를 대상으로 한 잔잘린티닙(zanzalintinib)·아테졸리주맙 병용요법의 신약허가신청(NDA)을 심사하고 있다. FDA는 회사가 정보 요청에 따라 업데이트된 안전성·유효성 데이터를 제출한 뒤 심사 기간을 3개월 연장했으며, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표일은 2027년 3월 3일이다.
회사는 8월 머크, 나테라와 협력해 절제 수술을 받은 2·3기 대장암 환자 대상 3상 STELLAR-316 임상을 개시했다. 진행성 비투명세포 신세포암(nccRCC) 환자 대상 3상 STELLAR-304 임상의 주요 결과는 2027년 1분기에 나올 것으로 예상했다. 10월에는 편평 비소세포폐암 유지요법을 평가하는 2상 STELLAR-202 임상도 시작했다.
특허 분쟁 합의와 자사주 매입
엑셀릭시스는 10월 28일 아주리티 파마슈티컬스(Azurity Pharmaceuticals)와 소송을 끝내는 합의·라이선스 계약을 체결했다. 계약에 따라 아주리티는 FDA 승인을 받으면 2030년 12월 1일부터 미국에서 505(b)(2) 신약 제품을 판매할 수 있다. 앞서 합의·라이선스 계약을 맺은 카보잔티닙 제네릭 제품들의 시장 진입 가능일은 2031년 1월 1일로 변동이 없다.미국 연방순회항소법원은 8월 MSN 래버러토리스(MSN Laboratories)와의 특허 소송에서 엑셀릭시스에 유리한 지방법원 판결을 유지했다. 이에 따라 MSN의 약식신약허가신청(ANDA) 최종 승인 효력일은 추가 항소 절차 등을 전제로 2030년 1월 15일보다 앞설 수 없다. 별도 특허(12,128,039호) 관련 소송은 2026년 11월 재판이 예정돼 있다.
이사회는 2026년 5월 2027년 12월 31일까지 최대 7억 5000만 달러 규모의 자사주 매입을 승인했으며, 회사는 3분기 말까지 이 프로그램으로 평균 주당 54.03달러에 4억 210만 달러어치를 매입했다. 2023년 3월 첫 자사주 매입 프로그램 승인 이후 3분기 말까지 매입한 보통주는 총 32억 달러, 9780만 주(평균 주당 32.25달러)로 모두 소각됐다.
엑셀릭시스는 캘리포니아주 알라메다에 본사를 둔 항암제 기업으로, 주력 상업 제품 카보메틱스와 경구용 키나아제 억제제 잔잘린티닙 등을 보유하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
